據新華社電 國務院法制辦9月6日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》規(guī)定，國家將建立醫(yī)療器械產品召回制度，生產企業(yè)發(fā)現醫(yī)療器械不符合相關要求的，應立即召回。

　　征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療器械生產企業(yè)發(fā)現其生產的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標準、醫(yī)療器械產品技術要求，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的醫(yī)療器械，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況，發(fā)布相關信息。

　　征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現其經營的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標準、醫(yī)療器械產品技術要求，應當立即停止經營，通知相關生產經營企業(yè)、使用者和消費者，并記錄停止經營和通知情況。醫(yī)療器械生產企業(yè)認為應當召回的，應當立即召回。

　　征求意見稿還規(guī)定，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當對召回的醫(yī)療器械采取補救、銷毀等措施，并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　根據征求意見稿，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)未依照規(guī)定實施召回或者停止經營的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經營。

　　與此同時，征求意見稿要求醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用者應當依照本條例的規(guī)定進行記錄，確保其生產、經營、使用的醫(yī)療器械可追溯；對植入性醫(yī)療器械，應當確保可追溯至植入該醫(yī)療器械的患者。《中國質量報》