21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道 王卓銘 北京報道

　　中國成為美司法部調(diào)查重點市場之一不是沒有原因的，新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無不是外企進(jìn)入中國藥品主流銷售市場的機(jī)會。

　　國家藥監(jiān)局前副局長張敬禮被雙規(guī)已近三個月，美國強(qiáng)生公司涉嫌行賄的疑云還未散去，更大一輪的制藥巨頭行賄調(diào)查已經(jīng)展開。

　　8月6日，默克公司發(fā)布2010年二季報，其中披露：“公司收到了美國司法部和證券交易委員會的來信，要求提供公司在其他國家的運(yùn)營資料，以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)�！�

　　不止默克，葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等制藥巨頭都在調(diào)查之列。今年2月，輝瑞主動向美國司法部和證交會提供了其在非美市場上的一些不當(dāng)款項信息；今年4月，葛蘭素史克承認(rèn)接受了美國司法部刑事欺詐科和證交會的調(diào)查。

　　上述六家公司2009年利潤之和超過526億美元，相比2008年均有顯著提升。世界范圍內(nèi)經(jīng)濟(jì)恢復(fù)對這些企業(yè)形成了利好。

　　不過，外資藥企在逐步實現(xiàn)角色的蛻變，海外賄賂行為開始進(jìn)入美國政府視線。

　　常規(guī)調(diào)查

　　FCPA法于1977年制定，1988年修訂，旨在限制美國公司利用個人賄賂國外政府官員的行為，并對在美上市公司的財會制度做出了相關(guān)規(guī)定。美國著名的“水門事件”促成了這一法律的制定。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘介紹：“FCPA調(diào)查是美國司法部和證交會的常規(guī)檢查，不僅是制藥行業(yè)，其他如微軟、通用等都接受過調(diào)查�！�

　　這一輪針對制藥企業(yè)的調(diào)查始于今年4月，上述幾大公司都收到了調(diào)查通知。對這些企業(yè)海外市場的調(diào)查重點放在中國、巴西、德國、希臘、意大利、波蘭、俄羅斯和沙特阿拉伯。不過除葛蘭素史克和默克之外，其他企業(yè)均未正式公告接受調(diào)查的事實。

　　與此次調(diào)查相關(guān)的一位律師表示：“只要跨國制藥公司在擁有國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家中開展業(yè)務(wù)，那么其業(yè)務(wù)都會涉及與政府官員打交道，無論是獲準(zhǔn)建設(shè)藥廠、獲取生產(chǎn)許可、進(jìn)行臨床試驗、進(jìn)口藥品，還是銷售藥品。”

　　今年5月被雙規(guī)的藥監(jiān)局前副局長張敬禮，據(jù)稱就為強(qiáng)生公司進(jìn)口醫(yī)療器械的審批提供了便利。

　　在銷售環(huán)節(jié)，灰色地帶尤為明顯。如國內(nèi)普遍存在的學(xué)術(shù)推廣、培訓(xùn)活動，在美國也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露，在6個月時間內(nèi)向4500位私人執(zhí)業(yè)醫(yī)生支付了3500萬美元，用于培訓(xùn)和發(fā)展，以及新藥的營銷。這種支出在美國是合法的。

　　某跨國藥企人士表示：“醫(yī)生對新藥的研究無非通過專業(yè)媒體或者學(xué)術(shù)會議來了解。尤其是一些高端新藥的推介，面對面的交流更是必須的�！�

　　對于此類開支，各公司都有明確的規(guī)定，但超出必要范圍的費(fèi)用卻無法判斷�！皣鴥�(nèi)制藥業(yè)的游戲規(guī)則就是這樣，我們也不可能改變。”

　　目前，多家駐華外資藥企表示，尚未接收到總部關(guān)于反腐敗調(diào)查的文件。

　　關(guān)系國內(nèi)市場

　　中國成為美司法部調(diào)查重點市場之一，不是沒有原因的。

　　新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無不是外企進(jìn)入中國藥品主流銷售市場的機(jī)會。默克已有5個品種進(jìn)入國家醫(yī)保，諾華和輝瑞也各有斬獲，并在積極爭取地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)的機(jī)會。擁有高價專利藥的禮來等則尋求價格談判的渠道。

　　全球最大的醫(yī)藥信息商IMSHealth的報告指出，2009年中國通過醫(yī)院銷售的藥品金額達(dá)356億美元，僅次于美國，成為全球藥品銷售的第二大國，年增長率達(dá)27%。

　　而麥肯錫預(yù)測到2014年，中國在醫(yī)療保健方面的開支總額將達(dá)到5210億美元，2016年達(dá)到6590億美元。龐大的需求量，是外資藥企進(jìn)入中國唯一理由。

　　今年年初，默克的舒降之主動降價52%，以適應(yīng)基本藥物的定價要求。默克公司高級副總裁馮納璽也承認(rèn)，雖然進(jìn)入基本藥物銷量上漲，但“降價對公司的利潤水平有負(fù)面作用”。不過這種打拼市場的姿態(tài)令同行關(guān)注。

　　無獨(dú)有偶，葛蘭素史克在今年年初宣布，將大部分新興市場國家的藥品售價降至西方水平的三分之二以下。

　　許銘指出：“經(jīng)濟(jì)危機(jī)后，西方市場陷入停滯，藥品銷售增速顯著下滑。另外，各大藥企的原研藥遭遇專利到期的困境，導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績增長乏力。兩大因素促使企業(yè)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家。”

　　默克公司2010年二季報顯示，公司當(dāng)季收入113.5億美元，同比上漲近一倍，但凈利潤卻僅為7.52億美元，較去年同期大幅下滑48%。同樣，葛蘭素史克公司今年二季度收入接近去年同期，凈利潤卻從去年的22.7億美元下滑到今年的虧損4.53億。

　　利潤率的降低已成為長期趨勢，而更深的泥潭還在前面。上述業(yè)內(nèi)人士表示：“現(xiàn)在很多國家都采取凍結(jié)藥價的態(tài)度，如深陷債務(wù)危機(jī)的希臘就要求高價藥降價，最高降幅達(dá)27%。這有可能造成歐盟整體的藥品降價�！�

　　早在今年4月，德國已宣布計劃減少處方藥物支出。其他國家，包括西班牙等國也已采取新的限制措施。在歐盟以外，土耳其也在盡力推動大型制藥廠主動降價。

　　在全球一片降價聲的背景下，中國“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。8500億的投入保證了全國90%以上人口的醫(yī)保覆蓋，這個市場的誘惑力讓外資藥企無法抵擋。

　　灰色地帶

　　對于一些藥品銷售中的灰色地帶，上述藥企人士表示：“外企一般比較注意這方面。”

　　不過，去年9月，輝瑞因不正當(dāng)營銷被罰創(chuàng)紀(jì)錄23億美元；今年1月，強(qiáng)生被曝曾支付了數(shù)千萬美元的回扣，讓養(yǎng)老院向患者推銷的強(qiáng)生抗精神分裂癥藥物。外企在國外頻現(xiàn)賄賂門，卻是事實。

　　很多問題只是在國內(nèi)被掩蓋了。業(yè)內(nèi)人士介紹：“很多新藥在四期臨床過程中，實際已經(jīng)大范圍銷售，而藥企仍然會以科研費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等名義給開藥醫(yī)生提成。外資制藥企業(yè)在這些不易被人察覺的環(huán)節(jié)中手段很多。”

　　此前曾有舉報稱，某外資藥品在河南省人民醫(yī)院進(jìn)行四期臨床時，“每拉到一個用藥病人，醫(yī)生提成500元”。這筆支出的名義是研究費(fèi)，其開支列入臨床實驗的成本之中，較為隱蔽。

　　另外，大量超出實際需要的出國“學(xué)術(shù)交流”、奢侈招待也是藥企常用的方法。盡管有企業(yè)表示公司內(nèi)部會對類似會議的接待有自己標(biāo)準(zhǔn)，但無法界定其必要性和具體限額。

　　對于這些行為的調(diào)查取證，單靠美國司法部和證交會可能勢單力薄。目前，中方尚未對這一系列反賄賂調(diào)查作出回應(yīng)。