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強生工廠再曝質量控制漏洞 不同產(chǎn)品被錯誤混裝

  經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 蓋虹達 據(jù)路透社報道,美國食品藥物管理局(FDA)周三發(fā)布的報告稱,強生與默克在賓州蘭卡斯特一家聯(lián)合制藥廠在檢驗流程、記錄管理和處理客戶投訴方面存在問題。

  食品藥物管理局稱,接到許多客戶投訴,稱該工廠把不同產(chǎn)品混裝,譬如法莫替丁咀嚼片漿果味和薄荷味混裝。該廠產(chǎn)品包括包括法莫替丁和胃能達等。

  受此消息打壓,強生和默克股價周三分別收低2.5%和1.3%。

  Noble金融資本市場分析師瓦爾德說:“如果生產(chǎn)流程管理得當,怎麼會把薄荷味藥物與漿果味藥物混在一起?”

  強生本已因藥物“召回門”暴露出質量控制方面的缺陷。

  晨星分析師康諾弗(Damien Conover)表示:“(FDA)報告突顯問題,這對強生實在不妙。但很難說,在蘭卡斯特這家藥廠是否暫停生產(chǎn)或關閉!

  FDA最新報告中,列舉了檢查人員在該工廠發(fā)現(xiàn)的12項不足之處,譬如未準備好與藥物生產(chǎn)有關的記錄供檢查、未及時或充分對FDA的質詢作出答復、質量控制流程不夠有效等。

留言板電話:95105670

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