日前，美國兩項最新的研究表明，葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發心臟病。美國監管人員表示，目前正在考慮是否讓此藥退市。是否該召回在美國引發熱議。

　　《今日美國》今晨稱，藥物危險到什么程度，才要退出市場呢？

　　報道稱，抗關節炎藥萬絡退市了，但是同樣可能導致心臟病的藥物更年期激素藥物卻沒有。而一種多發性硬化癥藥在被撤出市場之后，不久卻又重進市場，那么藥物危險到什么程度，才要退出市場呢？

　　本周，隨著要求召回文迪雅甚至退市的呼聲不斷升高，這個安全問題也隨之呼之欲出，但是讓人感到吃驚的是，對于這樣的案例，美國食品與藥物管理局(FDA)卻沒有一個明確的規定，只有一句模糊的指導性規定，“當危害大于益處的時候”。

　　FDA的主要委員Joshua Sharfstein 在接受采訪時稱，每個藥物的案例都有其自身的復雜性，都不能相提并論，采取同樣的處理方式。

　　他稱，FDA確實需要一個更好的條例來衡量藥物的安全與否。他們已經征詢外部專家的建議。文迪雅的制造公司堅稱，它是安全的。而在本月的13日、14日，FDA就召開有關文迪雅的聽證會，并發布報告。

　　報道稱，FDA有權命令對一種藥物進行召回。但通常都是公司在FDA的要求下主動召回。

　　而賓夕法尼亞大學的布賴恩教授稱，FDA是否下達召回的要求還是受很多因素影響的。

　　這其中就包括，這種藥物治療的疾病有多嚴重，例如治療癌癥的藥物，即使有嚴重的副作用但也是在可接受范圍內的。其次就是危害有多大，對于治療效果，危險發生的頻率有多高，有沒有更安全的藥物相替代等等。

　　他指出，文迪雅不能參考其他藥物的召回而做出決定，它應該是按照自身的情況。

　　中國落點

　　葛蘭素史克(中國)堅稱沒風險

　　葛蘭素史克(中國)投資有限公司公關部陸琪在接受本報記者采訪時稱，文迪雅沒有增加心臟病發作、卒中或死亡的總體風險。

　　她說，葛蘭素史克已經看到新近發表的幾篇關于文迪雅的文章，包括一篇更新的薈萃分析和一項新的觀察性研究。對于每種分析方法得出的評價結果，必須同時考慮方法本身的可靠性和局限性。

　　自從2007年美國食品和藥品管理局(FDA)的聯合顧問委員會審核文迪雅的心血管安全性問題以來，已經有六項臨床對照試驗公布了結果。這些試驗顯示：文迪雅并沒有增加心臟病發作的風險。

　　葛蘭素史克更新了以前進行的薈萃分析，以整合來自52項臨床試驗的數據；結果沒有顯示心肌缺血風險的增加。

　　同時2007年以來他們還發表了多項觀察性研究的成果。回顧這些研究發現，文迪雅沒有增加引發心臟疾病的風險。

　　文/ 記者 王進雨 實習生 尹曉琳