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新華網石家莊4月1日電(記者鞏志宏 李俊義)記者1日了解到,國家食品藥品監督管理局2009年底通報出現“問題狂犬疫苗”的河北福爾生物制藥股份有限公司從去年11月起全面停產整頓,從去年4月至今沒有產品銷售,目前調查結果還未公布。
2009年12月3日國家食品藥品監督管理局公布信息,稱在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現,河北福爾制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月—10月生產的7批次問題人用狂犬病疫苗效價低于國家標準。其中福爾生物制藥股份有限公司有3個批次的產品存在質量問題。
據了解,在國家食品藥品監督管理局發布信息的第二日,即2009年12月4日,河北福爾生物制藥股份有限公司發布公告,稱該公司出現問題的3批產品已于2009年7月底全部接種使用完畢,該公司尚未接到嚴重不良反應及因免疫失敗造成發病的報告。目前公司已全面停產,積極配合調查組的調查工作,查明原因,并進行生產、質量管理體系的徹底整改,并全力配合各級醫療衛生機構做好補種后續工作。
記者1日在位于河北三河燕郊鎮的河北福爾生物制藥股份有限公司看到,公司大門緊閉,廠區空蕩蕩的,偶然走過幾名工作人員。據一名正在值班的門衛介紹,工廠已經停產,僅剩一些值班人員留守。
河北福爾生物制藥股份有限公司1993年開始進入人用狂犬疫苗生產領域,2003年在河北三河市燕郊鎮建立新生產基地,擁有固定資產原值6596萬元,是國內最大的疫苗生產基地之一,是集疫苗研發、生產與銷售于一體的生物制藥企業,該廠常年生產的只有人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)一個品種。
據三河市食品藥品監督管理局副局長王克京介紹,河北福爾生物制藥股份有限公司于去年11月23日根據國家局要求停止生產和銷售,而實際上企業從去年4月至今一直沒有產品銷售。