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馬曉華
主要犯罪嫌疑人廣西平南制藥廠全國總代已被通緝
當《第一財經日報》記者來到位于廣西平南制藥廠全國總代理李冬所留銷售聯系住址探訪時,這間位于北京豐臺區的房內早已人去樓空。
如今,曾經的制藥廠“大管家”李冬已淪為銷售“糖脂寧膠囊”假藥案在逃的主要犯罪嫌疑人,公安部于昨日發出了B級通緝令對他進行抓捕。而他的妹妹、同樣為銷售假藥的嫌疑人李兵則已被警方控制。
以新疆喀什地區兩名患者生命的代價,假“糖脂寧膠囊”案的真相被大白于天下,已無法繼續為害患者。
但這種非法生產、銷售的假藥竟得以面市并在全國多省“暢通無阻”的嚴峻事實,對中國藥品流通的安全監管提出了新的挑戰。
“產量不大”的暢銷藥
“李冬是我們的全國總代理,銷售的事情都是他來管。”廣西平南制藥廠辦公室工作人員在2月2日對《第一財經日報》表示。這個曾經的“大管家”,如今給廣西平南制藥廠蒙上了一層無法抹去的陰影。
2005年1月份,代表著唯一一種用匙羹藤液中提取的匙羹素GA入藥的“糖脂寧膠囊”,在廣西平南制藥廠正式投產。
“因為是一種新藥,大家都還不知道,所以每年生產的量不大,去年生產了8批,是最多的一年!鄙鲜龉ぷ魅藛T表示。
但是這個“生產量不大”的“糖脂寧膠囊”,卻頻頻出現在各報刊、電視、廣播之中。
在2008年7月份,四川藥監局發布的違法藥品廣告名單中,就指出“廣西平南制藥廠”生產的“東陽牌糖脂寧膠囊”,在巴中電視臺3臺播放,“未經審批、虛假宣傳”。
“有很多患者都是看到某個地方能看這個病,然后專門去買這個藥,甚至郵購。”新疆藥監局的一位工作人員對本報表示。
他同時表示,藥品的廣告如果在電視上播出的話需要審批,不過他們沒有拿到過這樣的批件。
但這些明顯的問題卻并未阻止糖脂寧膠囊廣告的四處蔓延。
據《第一財經日報》了解,2月2日,遼寧省朝陽市食品藥品監督管理局在朝陽市雙塔區新華大藥房、糖脂寧膠囊朝陽辦事處查封的糖脂寧膠囊中,批號為081101的、檢出處方外成分格列苯脲的假藥“糖脂寧膠囊”數量為514瓶、超過其他三批“糖脂寧膠囊”的數量之和。
國家藥監局新聞發言人顏江瑛對記者表示,“格列苯脲”別名“優降糖”,本身也是一種降糖藥,降糖快而持久,但是它的使用有嚴格的限量,最高一天不能超過15毫克,大劑量服用“格列苯脲”會出現低血糖甚至危及生命。而假“糖脂寧膠囊”假藥所含格列本脲的量高低不同,最高達12.3mg/粒。
而在李冬的糖脂寧膠囊網站上,產品手冊封二上明確指出,每次2~3粒,每天3次。正是這樣的量,導致了新疆地區兩名患者失去了生命。
奪命“專家坐診”
“為了響應國家衛生部、中國疾病控制中心提出的”關愛生命,遠離疾病“的號召,中國慢性病康復協會與廣西平南制藥廠聯合組建糖尿病康復專家組,以此來幫助廣大中老年遠離”糖尿病“的危害。2008年糖尿病康復大型專家親診活動登錄,免費贈送健康知識手冊,免費檢查血糖!边@是李冬在開設的網站上公布的邀請函,這份打著廣西平南制藥廠名義的邀請函,上演了假藥“糖脂寧膠囊”的買賣之路。
在李冬開發的糖脂寧膠囊網站上,甚至有更詳細的電臺廣播稿,一篇廣播稿中指出,“全國糖尿病專家巡回診治,全國推廣糖尿病康復同舟共濟,簽約治理患者零風險活動現在已經展開,糖脂寧膠囊治療糖尿病只需要3~5個周期,個別達不到理想效果的患者,全國糖尿病康復專家組將為其指定個性化治療方案!”
日前,新疆藥監局副局長付輝生對《第一財經日報》表示,兩名死亡患者都是通過“某些專家”租用民營醫院的房屋進行坐診時銷售的渠道買到的藥。
對李冬打著衛生部、中國疾控中心等名義的所謂義診,衛生部新聞發言人毛群安在接受《第一財經日報》咨詢時表示,“關于義診,衛生部有明確的規定,必須要到當地的衛生行政部門進行審批,要求提供資質、機構名稱、場所等,否則不能進行義診!
“但是對于沒有經過審批的所謂專家進行的義診,目前衛生部門還無法監管到!泵喊餐瑫r表示,提供義診場所的單位有責任提出義診的審批證件。
假藥誕生過程依然存疑
鄭筱萸案之后,整個藥監體系覆蓋了審批、生產到藥店,監管不可謂不嚴、力度亦不可謂不大。但在藥品成為商品之后,流通的環節中對代理商的監管到底誰來負責的問題卻未能得到完全的解決。
“目前關于代理商這塊的監管不是很明確,因為這是一種商業行為,所以藥監部門一直強調,生產企業是第一責任人,”一位不愿透露姓名的藥監局權威在接受本報咨詢時表示,“藥監部門不會管代理商,只管藥店!
從生產企業到經銷商到患者,正是這兩個環節,給違法分子帶來了可乘之機。
“從包裝上無法杜絕藥品被調包或者造假,目前的藥品包裝都是一個小封貼,很容易拿掉,然后再封上,而且膠囊的造假成本不高,只要委托一個能生產膠囊皮的企業,自己買個灌裝機就可以了!币晃徊辉竿嘎缎彰闹兴幤髽I的高管,在接受本報咨詢時表示。
而一位不愿透露姓名的業內專家則表示,假“糖脂寧”膠囊的外皮是可以打開的,藥品可以混合后重新灌裝。