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全國人大代表熊維政建議:應(yīng)鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床

http://www.sina.com.cn 2008年03月18日 07:32 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

  議案人:全國人大代表、河南羚銳制藥股份有限公司董事長(zhǎng)熊維政

  議案要點(diǎn):目前醫(yī)院藥品采購的招標(biāo)制度,嚴(yán)重影響了企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)的積極性。建議在中藥和創(chuàng)新藥的定價(jià)與采購中,應(yīng)鼓勵(lì)中藥和創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)進(jìn)入醫(yī)藥臨床使用,而不是簡(jiǎn)單進(jìn)行比價(jià)招標(biāo)采購;在國家即將出臺(tái)的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中,吸取發(fā)達(dá)國家普遍采用的“醫(yī)藥分家”的模式,改革通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購藥品的現(xiàn)行機(jī)制。

  現(xiàn)狀

  中國藥品創(chuàng)新能力,幾乎完全集中于中成藥創(chuàng)新。通過對(duì)祖國醫(yī)藥寶庫的不斷發(fā)掘,采用現(xiàn)代科學(xué)的研究方法和生產(chǎn)工藝,對(duì)傳統(tǒng)中藥組方進(jìn)行優(yōu)化,并創(chuàng)新劑型和科學(xué)的生產(chǎn)工藝,研發(fā)出大量療效確切、優(yōu)質(zhì)安全的中成藥,極大地豐富了中藥寶庫,無論是治療領(lǐng)域、療效還是藥品的安全性、質(zhì)量水平,都有了革命性的進(jìn)步。

  中藥的創(chuàng)新和現(xiàn)代化,對(duì)于保證人民群眾用藥安全有效,提高全民健康水平,同時(shí)對(duì)培育中藥創(chuàng)新人才和創(chuàng)新能力,以及醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,都做出了極其重要的貢獻(xiàn)。

  目前醫(yī)院藥品采購的招標(biāo)制度,嚴(yán)重影響了企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)的積極性。由于中藥的特殊性,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法與化學(xué)藥一樣,采用簡(jiǎn)單明確的理化指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。其質(zhì)量更多需要通過對(duì)原材料(中藥材)的質(zhì)量和生產(chǎn)過程的嚴(yán)格控制來得到保證。而成品藥的內(nèi)在質(zhì)量(療效與安全性),無法通過對(duì)成品理化指標(biāo)的測(cè)量進(jìn)行有效的檢驗(yàn)。

  因此,藥品采購招標(biāo)中的比價(jià)方式,使低價(jià)低質(zhì)藥(檢驗(yàn)合格,但療效與安全性無法保證)順利進(jìn)入醫(yī)院,而品牌企業(yè)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、創(chuàng)新藥產(chǎn)品,因?yàn)槌杀尽r(jià)格相對(duì)居高而無法進(jìn)入醫(yī)院銷售,造成“劣藥驅(qū)逐良藥”的極不合理現(xiàn)象。企業(yè)投入巨大人力、財(cái)力研究開發(fā)的新藥產(chǎn)品,不能順利進(jìn)入醫(yī)院這一主流銷售渠道,這對(duì)企業(yè)進(jìn)行新藥創(chuàng)新投入的積極性是一種沉重的打擊,必將直接影響我國的新藥創(chuàng)新研究。

  建議

  我國現(xiàn)行的藥品管理辦法雖然已經(jīng)比較完善,但有些方面還有待提高。如在我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,部分產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝描述簡(jiǎn)單且模糊,成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制亦簡(jiǎn)單;再者,中藥品種保護(hù)制度也需要改進(jìn),特別是中藥的創(chuàng)新機(jī)制和招標(biāo)制度。

  為此,熊維政代表建議:

  ——對(duì)于中藥和創(chuàng)新藥的定價(jià)與采購程序,應(yīng)與化學(xué)藥(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單明晰,可以通過檢驗(yàn)完全確定內(nèi)在質(zhì)量)區(qū)分開。通過對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和成本科學(xué)的評(píng)價(jià)進(jìn)行定價(jià),應(yīng)鼓勵(lì)中藥和創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)進(jìn)入醫(yī)藥臨床使用,而不是簡(jiǎn)單進(jìn)行比價(jià)招標(biāo)采購;

  ——在國家即將出臺(tái)的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中,吸取發(fā)達(dá)國家普遍采用的“醫(yī)藥分家”的模式,改革通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購藥品的現(xiàn)行機(jī)制,這是解決醫(yī)院過度用藥、藥價(jià)虛高等行業(yè)痼疾的根本出路。《中國質(zhì)量報(bào)》

本報(bào)記者 徐建華
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