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27張藥品、醫療器械生產企業許可證被吊銷http://www.sina.com.cn 2008年01月31日 07:37 經濟參考報
據新華社北京1月30日電在剛剛結束的藥品專項整治中,27張藥品、醫療器械生產企業許可證被依法吊銷,157張藥品GMP證書被依法收回,370多家藥品、醫療器械生產企業被責令停產整頓。 GMP指的是藥品生產質量管理規范。 2006年7月以來,為保障人民群眾用藥安全,國務院部署開展了整頓和規范藥品市場秩序專項行動,開展了產品質量和食品安全專項整治。國家食品藥品監管局局長邵明立30日在全國食品藥品監督管理工作會議上說,經過一年半的整治,藥品生產經營秩序明顯好轉,群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決,食品藥品安全保障水平全面提升。 據邵明立介紹,藥品專項整治在注冊環節,基本完成了現場核查和藥品批準文號清查工作,監督企業撤回注冊申請7999個,注銷、撤銷藥品批準文號、醫療器械注冊證1604個。對藥品標簽和說明書重新審查,“一藥多名”情況好轉。 在生產環節,監管部門對藥品生產企業執行GMP情況進行檢查,向高風險品種生產企業派駐監督員1800多人,開展質量受權人試點,建成全國特殊藥品監控信息網絡。
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