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今年藥企將少做“加法”多做“減法”http://www.sina.com.cn 2008年01月31日 03:50 第一財經日報
嚴格醫藥企業和產品準入,健全醫藥企業退出機制,鼓勵同行業兼并重組……30日舉行的全國食品藥品監督管理工作會議傳達出一個明確的信號:2008年,我國對醫藥企業和產品將少做“加法”,多做“減法”。 當前,我國的醫藥產業存在結構不合理和低水平重復問題。藥品生產企業多、小、散、亂,藥品經營企業過多,不正當競爭現象較多,使假劣藥品進入市場有機可乘,抬高了藥價,增加了藥品安全隱患。 在剛剛結束的為期一年半的藥品專項整治中,全國共依法吊銷27張藥品、醫療器械企業生產許可證,依法收回157張藥品GMP證書,370多家藥品、醫療器械生產企業被責令停產整頓。吊銷企業經營許可證1210張,取締無證經營5719家,取締掛靠經營726家。 國家食品藥品監管局局長邵明立在全國食品藥品監督管理工作會議上強調,藥品監管要“嚴”字當頭,通過嚴格的市場準入、嚴格的日常監管、嚴格的責任追究等,把那些不具備條件的企業堅決清除在食品藥品生產經營領域之外,使那些制售假劣食品藥品的違法行為受到法律的嚴懲;要“好”字優先,通過監管政策和法律的不斷完善,促進產業結構調整,引導企業技術創新,鼓勵同行業兼并重組,走又好又快的發展道路。 據邵明立介紹,2008年,我國將嚴格醫藥企業和產品準入。要嚴格產品審評審批標準,嚴格執行藥品研究技術指導原則,提高安全性評價、質量控制和生產工藝的審評要求。要嚴格審批新開辦企業,把好生產企業和批發企業準入關;要健全企業的退出機制,藥品生產企業必須強調規模,強調高水平的工藝,強調規范的檢驗檢測,強調生產全過程的嚴格監控。對不能嚴格執行GMP要求,甚至發生重大藥品質量安全事故的,必須依法嚴厲查處,直至吊銷藥品生產、經營許可證。 (新華社)
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