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GMP認證延期無望 七成飲片藥企面臨停產

http://www.sina.com.cn 2008年01月09日 02:30 第一財經日報

  

    SFDA已明確中藥飲片生產企業GMP認證期限不會延期 本報攝影記者/高育文
 
    “我現在也不知道該怎么辦,企業已經停產了,但我們確實沒有那么多錢去做GMP認證。”廣東省潮州市一家飲片企業的老總林先生在接受《第一財經日報》電話采訪時無奈地表示。

  延期無望七成企業面臨停產

  昨天,國家食品藥品監督管理局(SFDA)例行發布會上,面對“中藥飲片認證期限是否會延期”的提問,該局新聞發言人顏江瑛明確表示:“中藥飲片生產企業如果沒達到GMP條件是不允許生產的。該淘汰的堅決淘汰,該關閉的堅決關閉。”

  “當時業界都在討論并呼吁國家延期認證的最后期限,現在已經完全沒有指望了,據我了解,各地沒有通過認證的企業都已經停產了,有些還在做最后的堅持,有些已經明確表示放棄了。”林先生說。

  據中國中藥協會中藥飲片專業委員會秘書長付永德介紹,統計到去年年底的結果顯示,目前在全國已注冊的1100多家中藥飲片企業中,已通過GMP認證的只有288家,還有一批已經通過認證檢查但還沒有拿到證書的大約110家,“也就是說,保守統計有七成企業未通過認證。”

  付永德還透露:“我們也做過一些調研,受制于企業規模和贏利能力的影響,沒有通過認證的企業繼續進行認證的可能性不大,最終的出路無非是退出市場,或者轉做其他產業。”

  也有業內人士認為,對于那些實在無法通過認證的企業,也可能選擇與通過認證的企業合作,進行整合,這樣也不至于造成更多的產能浪費和好的飲片工藝的流失。

  價格短期內不會大調整

  業界還擔心,如果70%的飲片生產企業停產,是否會帶來飲片市場供應的急劇減少,并由此引起飲片價格的調整。

  對此,記者從國家發改委價格司醫藥價格處了解到,目前,相關部門并沒有獲得任何關于中藥飲片價格調整的信息,“當前最主要的還是市場自己的調節。”

  付永德也認為飲片價格短期內調整不會太大,首先是因為在市場規范的節點,過去所生產的各類飲片還會在相當一段時間內繼續在市場銷售,表現出供大于求,另外,由于通過認證的企業相對規模和產能較大,一旦市場供應出現短缺,只要它們飽和生產就能保證市場供應。

  當務之急

  付永德還憂心地表示:“一個產業中有七成企業不能通過國家的質量管理規范認證是不正常的,這也體現了這個產業所面臨的困境是多么可怕,而且我們還有一個統計顯示,通過認證的企業中大約有60%以上處在虧損的邊緣。”

  付永德給出的數字是,只要生產企業的年銷售額達不到2000萬元,基本上就沒有任何利潤而言,“現在最大飲片銷售企業的年銷售額也不過1~2個億左右,大部分企業的產值都不大。”

  公開資料顯示,2006年我國中藥飲片產業的工業總產值為224.3億元,占整個中藥產業的15.5%。據行業調查顯示,我國中藥飲片行業總體水平并不高,嚴重制約了行業的發展和國際化進程。

  去年,各國紛紛提高中藥飲片準入門檻(如韓國提高二氧化硫檢測標準),而我國中藥飲片連自己的技術標準都還沒有,中藥飲片出口也面臨前所未有的挑戰。

  “對中藥飲片行業影響最大的要數標準缺失。GMP把市場規范了,但沒有質量標準的認證其實也很難真正做到市場的規范。”付永德表示。汪言安

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