據(jù)新華社北京12月12日電國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛12日在例行新聞發(fā)布會上表示，企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人，國家食品藥品監(jiān)管局日前公布的《藥品召回管理辦法》鼓勵企業(yè)主動召回存在安全隱患的藥品。

　　顏江瑛介紹，為鼓勵企業(yè)主動召回存在安全隱患的藥品，《藥品召回管理辦法》依據(jù)行政處罰法的規(guī)定，增加了對積極履行召回義務(wù)的企業(yè)減免處罰的條款，但不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。

　　根據(jù)這一管理辦法，對藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，將責(zé)令其召回藥品，并處以召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

　　顏江瑛指出，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。