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藥企撤回7300多個藥品注冊申請

http://www.sina.com.cn 2007年12月04日 07:39 中國青年報

  本報北京12月3日電(記者 李松濤)截至今年10月底,在國家食品藥品監督管理局對藥品注冊的現場核查中,有7300多個藥品注冊申請被企業撤回,占全部藥品注冊申請的24%。

  “撤回的申請并不是因為是假藥,而是企業在對照現場核查要求時,發現在完整性和規范性上不符合要求。”國家食品藥品監督管理局副局長吳湞今天在國新辦的新聞發布會上解釋。

  藥品注冊現場核查,只是整頓和規范藥品市場秩序專項行動中的一部分。國家藥監局對藥品批準文號也進行了清查,目前已經完成14.8萬多個藥品批準文號和2.6萬余件醫療器械注冊證的清查,占總數的87%,對發現問題的1100多個品種,進行了相關處理。

  在此次專項行動中,國家藥監局依法收回了GMP證書150多張,關停藥品、醫療器械生產企業近300家。暫停了14個存在安全隱患的藥品品種的銷售和使用。

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