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我國(guó)將建立藥物警戒制度http://www.sina.com.cn 2007年11月30日 07:56 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
本報(bào)訊記者從29日舉行的第一屆中國(guó)藥物警戒研討會(huì)上獲悉,我國(guó)將在現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的基礎(chǔ)上建立藥物警戒制度,達(dá)到促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的目的。 藥品不良反應(yīng)是藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。而藥品警戒是指發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、理解和預(yù)防藥物不良作用或其他與藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)和活動(dòng)。 藥物警戒不只是傳統(tǒng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),還包括了所有其他提供用藥安全保障的工作。據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任金少鴻介紹,藥物警戒涉及的范圍包括,新藥臨床期間不良反應(yīng)的分析和評(píng)估、對(duì)臨床前安全性試驗(yàn)結(jié)果的分析和再評(píng)價(jià)、不合格藥品、醫(yī)療錯(cuò)誤、對(duì)無(wú)充分科學(xué)依據(jù)且未被認(rèn)可的適應(yīng)癥的用藥、藥品的濫用和誤用等內(nèi)容。
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