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江蘇藥監局實施駐廠監督http://www.sina.com.cn 2007年11月28日 03:03 中華工商時報
近日,江蘇省連云港食品藥品監督管理局向注射劑生產企業派駐監督員簽字儀式在江蘇康緣藥業舉行,康緣藥業董事長蕭偉博士和食品藥品監督管理局駐廠監督員分別在監管責任書上簽字。 向藥品生產企業派駐駐廠監督員,是國家食品藥品監督管理局對藥品生產企業實行GM P監管的新舉措,此舉不僅有利于及時發現藥品生產企業的違規行為,而且有利于促進企業提高質量意識和實施藥品GM P的水平,能夠將藥品生產監管向全方位、全過程監控推進。 駐廠監督制度實施以來,受到了致力于以質量求發展的醫藥企業的普遍歡迎。蕭偉博士說:“通過強制實施GM P標準來規范企業的生產不難,關鍵還在于如何讓企業在日常生產過程中自覺遵守這一規范。因此,從規范高風險藥品生產企業的生產行為和市場規范化這個角度看,實施這一制度相當及時。”他強調說:“質量是管理出來的,而不是檢驗出來的。質量的好壞關鍵決定因素是技術,因此生產系統管理者要認真研究生產工藝技術,增強SOP的執行力。”(28D6) 記者: 【本報連云港訊】
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