據悉，今年上半年，中藥出口繼續保持增長，出口額達到5.62億美元，比去年同期增長10.69%。我國中醫藥產業在全球面臨著重大的發展機遇，中醫藥在全球的地位正悄然發生著深刻的根本性變化，但目前我國中藥國際化的大環境仍然是以保健品、食品添加劑的方式出口。

　　“在國際藥品領域里的主流中藥也只是蓋上中國人的印記，如果中藥不以成品藥的形式走向市場，國際化的市場是做不大的，所以我認為應該考慮中藥國際化的路子如何走的問題”康緣藥業董事長肖偉坦言。作為現代中藥創新企業，康緣藥業深感自己肩負著的中藥國際化的重任。據記者了解，自98年康緣拿到科技部支持的80萬元經費后，并沒有急著向FDA申報藥品，而是花了三年的時間，在北京試點醫院選適應癥，把桂枝茯苓膠囊能治療婦科內分泌紊亂病癥針對的十幾個病種篩選了一遍，最終只篩選了一個適應癥，就是婦科原發性痛經。桂枝茯苓膠囊選的適應癥有效填補了目前在美國西藥領域的一項空白。從今年4月份起，康緣藥業的桂枝茯苓膠囊正式在美國開始了FDA二期臨床試驗，有望成為首個以藥品形式進入美國主流藥品市場的中藥產品。在申報美國FDA項目中與美國FDA的專家接觸多年，肖偉率領的康緣藥業在創新中藥及中藥國際化方面逐漸形成了其獨到的思考方式，近日，肖偉董事長在接受媒體采訪時提出的中藥繼承創新、與國際接軌的新觀點得到了眾多制藥人士的廣泛關注。

　　康緣在創新藥品研發及藥品質量控制標準方面，都在努力與國際化藥品安全標準接軌。以中藥注射劑產品為例，康緣始終保持一個原則，以安全性為第一標準�？稻墢娀�管理，從源頭上把關，建立GAP藥材基地；在4個控制點建立嚴格的SOP(標準作業程序)，用9張指紋圖譜控制質量，從藥材進廠到分離提取、混合過濾，直至成品，保持產品指紋圖譜的一致性。到目前為止，熱毒寧注射液已有50多萬人臨床使用，無一例嚴重不良反應。