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新浪財經

一種治療骨質疏松癥新藥在美國獲批

http://www.sina.com.cn 2007年09月10日 07:58 經濟參考報

  本報訊第一種每年只需要給藥一次的治療婦女絕經后骨質疏松癥的藥物Reclast(唑來膦酸)注射劑,近日獲得美國食品與藥品監督管理局(FDA)的批準。

  與必須每天、每周或每月服藥的口服雙膦酸類治療藥物不同,Reclast每年只需要進行一次15分鐘的靜脈輸注。這意味著只需要接受一次治療,患者就可以在整個一年中獲得治療骨質疏松癥的療效——一種使骨骼易于發生骨折的疾病。

  在人用醫療產品委員會(CHMP)于2007年7月對Reclast發表肯定意見,建議批準該藥以Aclasta的商品名在歐盟國家使用后幾個星期,Reclast就在美國獲得了批準。一般情況下,歐洲委員會都會聽從CHMP的建議,最終決定預計將在三個月之內公布。

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