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部分患者注射后顯不良反應 上藥又一藥品被叫停http://www.sina.com.cn 2007年09月06日 00:44 南方都市報
本報訊 (記者 李亦菲) 國家食品藥品監督管理局、衛生部近日聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內注射,這是繼注射用甲氨蝶呤之后,上藥集團又一藥品被叫停。 據國家藥品不良反應監測中心報告,在上海等地部分白血病患者在鞘內使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發生下肢無力、尿潴留等不良反應。為保證用藥安全,國家食品藥品監督管理局和衛生部決定暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內注射。 此前7月7日,國家食品藥品監管局、衛生部已經聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的兩個批號的甲氨蝶呤用于鞘內注射。主要原因就是廣西壯族自治區和上海市有三家醫院的部分白血病患兒陸續出現下肢疼痛、乏力、進而行走困難等癥狀,患兒共同使用了標示為該藥廠生產的注射用甲氨蝶呤。 不過,上藥集團宣傳部殷部長向記者表示,對于甲氨蝶呤國家有關部門一直未查處質量問題,可能是認為鞘內注射這一給藥途徑有不妥。而至于鹽酸阿糖胞苷,殷部長則稱還未獲悉此事。 據了解,鹽酸阿糖胞苷為嘧啶類抗代謝性抗腫瘤藥,是治療白血病最常用的藥物之一,主要用于急性白血病的誘導緩解及緩解后鞏固治療,對急性非淋巴細胞白血病效果較好,也用于治療慢性粒細胞白血病的急變期及惡性淋巴瘤,鞘內注射可用于治療腦膜白血病和腦膜轉移瘤。可以單用或聯合其它化療藥物使用。而甲氨蝶呤是最早應用于治療白血病的有效藥物,對實體瘤也有良好的療效,為臨床抗腫瘤藥物之一。鞘內注射甲氨蝶呤對于預防治療腦膜白血病有重要意義。
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