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新浪財經

魏傳忠出席國務院新聞辦新聞發布會 通報“巴拿馬藥品中毒事件”調查結果

http://www.sina.com.cn 2007年06月01日 06:01 中國質量新聞網

  5月31日,國家質檢總局副局長魏傳忠在國務院新聞辦召開的新聞發布會上,通報了“巴拿馬藥品中毒事件”調查結果。

  2006年發生在巴拿馬的藥品中毒事件,引起中國政府的高度重視。2006年10月,美國食品藥品局(FDA)受巴拿馬政府的委托,致函中國國家食品藥品監管局,請求協助調查導致此次事件的原因。接到請求后,中國政府就開始了相關的調查工作,并將調查結果通報給了美國FDA。

  近期,國外媒體又開始對此事進行報道。為了進一步查清事實,中國政府責成有關部門再次進行調查,并于5月10日成立了由國家質檢總局、海關總署、食品藥品監管局組成的聯合調查組,分別于5月11日、23日兩次到江蘇,對涉及到的江蘇省泰興市甘油廠的生產和內銷環節進行了調查、取證,并多次對北京中服嘉遠貿易公司(國內供貨方,簡稱中服公司)貿易及出口環節進行了調查取證。

  經過詳細調查、核實,事件的過程和結果已經查清。“TD甘油”在中國生產并最終被銷售到巴拿馬,實際上由相對獨立的兩個貿易過程組成。一是“TD甘油”由中國至西班牙貿易過程。2003年7月至8月,經中服公司和西班牙公司協商確認,將一批11349公斤的“TD甘油”經上海港運往西班牙巴塞羅那,銷售給西班牙RASFER公司。二是“TD甘油”由西班牙至巴拿馬貿易過程。最近,經西班牙RASFER公司確認,該批貨物已于2003年由西班牙RASFER公司銷售給巴拿馬美迪康公司。

  調查證據顯示,中方企業在與西班牙的貿易過程中存在兩個問題:一是使用容易造成混淆的“TD甘油”的產品名稱,未告知貿易方其產品實際成分,易讓購買者認為產品即為甘油;二是使用與貨物不相符的包裝嘜頭,即GLICERINE(甘油)。但是,中服公司申明了該產品不符合中國藥典,這就說明,該產品不能用于藥品生產。同時,中服公司還在提供的質量分析單上,明確列明產品的有效期為1年。這些申明,得到了西班牙RASFER公司的確認。

  中服公司在將貨物銷售給西班牙后,貿易過程已經完結,西班牙方面對此無異議。中服公司不了解西班牙公司要將貨物銷往第三方的情況。

  調查顯示,是巴拿馬公司的兩個行為直接導致中毒事件的發生。美國FDA提供的有關證據和巴拿馬官方發布的公告顯示,該批貨物在由西班牙銷售給巴拿馬后,巴拿馬商人采取的兩個行為,直接導致中毒事件的發生。一是更改產品適用范圍。把中服公司申明的不符合中國藥典的“TD甘油”改為符合美國藥典(USP)的“純甘油”,造成產品被用作藥品輔料。二是更改保質期。在向巴拿馬社保局實驗室(藥廠)銷售時,將中服公司申明的保質期為1年改為4年。在巴拿馬藥廠使用這些輔料“TD甘油”時,它已過期2年。

  對于中方相關企業存在的貿易行為不規范的問題,有關部門正在進一步調查處理。《中國質量報》

曾 星 夏文俊

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