藥品注冊管理辦法10日起公開征求各界意見

　　國家食品藥品監管局今日起對《藥品注冊管理辦法（征求意見稿）》進行為期2個月的公示，廣泛征求社會各界意見。修訂后的新辦法有望在年內出臺。

　　《藥品注冊管理辦法（征求意見稿）》根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定，適用范圍為在中華人民共和國境內申請進行藥物臨床試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品注冊檢驗以及監督管理。征求意見稿分15章、211條。

　　記者今日從國家食品藥品監管局了解到，征求意見稿是國家食品藥品監管局通過前期調研和利用網絡、信函、研討會、座談會等方式，征集了部分藥品生產企業、研究機構的意見以及

　　國家食品藥品監管局副局長吳湞日前接受中國政府網專訪時說，現行藥品注冊管理辦法自2002年修訂以來，起到了應有的積極作用，但隨著社會的發展，也暴露出一些問題。有些問題在修訂過程中考慮不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。新的藥品注冊管理辦法一定要堵塞漏洞，鼓勵創新，讓新藥研究真正轉移到研究新產品，不做一些換湯不換藥的東西。

　　吳湞還透露，新修訂的藥品注冊管理辦法要進一步完善審批過程當中權力的配置、互相之間的監督等，加強對權力的制約，加大對審批的監督。（呂諾）（11B2）