不邁出國門，中藥將永遠(yuǎn)無法得到世界的認(rèn)可，但這一步卻走得異常艱難。受到歐盟嚴(yán)苛的注冊標(biāo)準(zhǔn)限制，中藥一直徘徊在歐洲市場的邊緣�，F(xiàn)在，看好中藥發(fā)展前景的法國企業(yè)決定幫助中藥在歐洲獲得藥品合法身份。

　　3月1日，中法兩國簽署《中醫(yī)藥領(lǐng)域合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，雙方將在基礎(chǔ)研究、臨床研究、中藥研發(fā)、企業(yè)交流合作等方面開展廣泛合作，而其中重要一項就是使中藥符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。昨日，參與這一項目的法國藥企愛的發(fā)公司首次詳細(xì)披露了此項合作的具體內(nèi)容。

　　歐洲沒有中藥上市

　　“目前，還沒有一款中藥在歐洲成功注冊，其主要原因是申請不到專利，”昨日，法國愛的發(fā)制藥集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理Philippe Malecki向記者表示：“通過這次的中法合作，我們公司將會把藥物釋放技術(shù)更加廣泛地應(yīng)用到中藥的研發(fā)和生產(chǎn)上，通過改變給藥方式來優(yōu)化傳統(tǒng)中藥的劑型，使其符合歐洲注冊的標(biāo)準(zhǔn)�！�

　　據(jù)介紹，中藥出口歐盟的形勢正日益嚴(yán)峻，所面臨的標(biāo)準(zhǔn)也將更為嚴(yán)格。首先，因為中成藥多為十幾種成分組合而成的復(fù)方中藥，并且使用傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝炮制，這樣一來，幾乎無法對其中各種成分的功效加以量化并形成藥檢報告，所以很難在歐洲成功注冊。

　　另外，2004年4月，歐盟發(fā)布《歐盟傳統(tǒng)草藥法》，首次在歐盟范圍內(nèi)規(guī)范了傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品上市的程序和要求。進(jìn)口到歐盟的中藥需證明已在歐盟成員國應(yīng)用達(dá)15年以上，同時證明在第三國（如中國）應(yīng)用30年以上，才能在歐盟正式注冊，且注冊的中藥只能包含植物成分和幾種礦物。而這一標(biāo)準(zhǔn)將在2011年4月正式實施。

　　為此，中國

　　“五六年前，一些規(guī)模較大的中藥企業(yè)就在法國設(shè)立了代表處，從事中藥的注冊工作，但始終沒有成功，”Philippe透露，“而目前，通過中法兩國的合作，已經(jīng)有幾家中藥企業(yè)正與我們公司洽談在歐洲注冊事項，希望盡快在歐洲正式上市”。

　　歐洲市場有待摸索

　　在解釋為何法國如此熱心將中藥推向歐洲市場時，法國外交部長菲利普·杜斯特-布拉齊表示，其實法國也有將草藥用于醫(yī)療的傳統(tǒng)。19世紀(jì)以前法國和中國類似，都進(jìn)行著草藥方面的研究，但之后法國開始發(fā)展西醫(yī)。他還表示，中醫(yī)具備在世界范圍內(nèi)被應(yīng)用的實力，但是需要3個基本要素，即安全、有效及現(xiàn)代，而這正是西醫(yī)可以與中醫(yī)互補的地方。

　　盡管如此，中藥在歐洲市場的前景仍需觀察。“現(xiàn)在，中藥都是以食品、營養(yǎng)品、食品添加劑等非正規(guī)藥品身份進(jìn)入歐盟的。中藥品種在歐洲藥店也很難看到，歐洲人對于中藥的了解非常少，所以即使獲準(zhǔn)上市，要使中藥完全被國際市場所認(rèn)可還有很長的路要走。”一位中國藥企經(jīng)理告訴記者。