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第三代頭孢抗生素遭藥監(jiān)局用藥警示

http://www.sina.com.cn 2007年02月27日 03:34 北京商報(bào)

  頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時(shí)使用時(shí)可產(chǎn)生不良反應(yīng),可能導(dǎo)致致死性結(jié)局。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布緊急通知,要求修訂頭孢曲松鈉說明書中的警示語和注意事項(xiàng)。

  據(jù)國家藥監(jiān)局表示,國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發(fā)生不良事件并導(dǎo)致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國家藥監(jiān)局要求對該產(chǎn)品說明書內(nèi)容進(jìn)行修訂。

  中國人民解放軍第三?六醫(yī)院藥學(xué)部主任吳久鴻表示,頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素類抗生素。用于敏感度高的致病菌所致的下呼吸道感染,尿路、膽道感染,以及腹腔感染等。此藥有很廣泛的應(yīng)用性,“不良事件發(fā)生在兒童上,主要是由于兒童肝腎功能、代謝等不健全。”據(jù)國家發(fā)改委最新數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品的年銷售量在2006年列所有抗菌類藥品的第16位。

  另外,國家藥監(jiān)局還規(guī)定,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。

 鄧琳  


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