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中紀委駐海南徹查制藥行業違規 大量企業受調查http://www.sina.com.cn 2007年02月07日 13:49 中國新聞網
“海南藥業企業現在面臨的壓力很大。直到現在,中紀委和國家藥監局的人都還在海南沒有撤走,大量的企業受到調查。”2月5日,海南某制藥企業一位負責人不無憂慮地對記者說。 在海南,像他一樣對前景感到擔憂的制藥企業不在少數。自去年底以來,海南省的兩家“明星”制藥企業——海南普利制藥有限公司和?诳盗υ扑幱邢薰疽蜻`規遭國家藥監局查處,GMP證書被收回,目前生產基本停頓。 這場風暴一時似乎并沒有停歇的跡象。而?谒幑仁侵袊駹I仿制藥的重鎮,藥監風暴下生態鏈尤其脆弱。 盡管?谑姓矫姹硎荆?谒幑炔⒉粫艿剿幈O風暴的影響;亦有人士表示藥谷二期將在春節后開工,但這些說法似乎都無法消除藥谷里的制藥企業老板們的疑慮。 ?谒幑,正迎來其誕生以來的關鍵時刻。 海南制藥業大整頓 2月1日下午,記者來到位于海口市南海大道的?谒幑,這里聚集了一期進入的10余家藥業企業。 ?诳盗υ扑幑緩S房前,人丁寥落,而往常此時本來應該是生產最繁忙的時候。只有兩個康力元的債主在門口轉悠,他們一個是家具商,一個是裝修商。 保安告訴記者,里面的人都已經放假了,要到3月1日才上班。 去年11月左右,海口康力元制藥有限公司總裁湯旭東被海口市公安局帶走,目前仍在接受中紀委的“協助調查”。 同樣“落難”的還有海南普利制藥。該企業因為擅自使用未取得藥品批準證明文件的原料藥生產藥品,被國家藥監局定性為假藥,企業由此全面停產。 此后,海南藥監整頓風暴愈發猛烈。 有知情人士向記者透露,除了康力元和普利制藥遭到查處,海南省藥監部門還查處了海南豪創藥業提供虛假注冊申報材料案、海南健欣電子經營未經注冊醫療器械案等一批案子。資料顯示,2006年海南省藥監系統共受理案件587件,其中立案364件。 而風暴所及,藥監系統的官員也難幸免。記者獲悉,1月27日,海南定安縣藥監局局長被指在處理一宗偽劣醫藥器械投訴時失職,剛剛被海南省藥監局黨組就地免職。 “定安藥監局的事情正好撞在了整頓的槍口上,由此可見海南省整頓醫藥行業的決心和力度!痹撌∷幈O系統一名人士如是評價。 當然,這場整頓風暴中沖擊最大的仍是醫藥企業。 1月30日,海南省藥監局召開工作會議,清點“戰果”。省藥監局局長曾渝稱“整頓取得了階段性成果”。 這次整頓共退回或企業主動撤回注冊申報品種731個,注銷藥品批準文號52個;32家實施GMP存在嚴重缺陷的企業限令立即整改;收回GMP證書11張;對其中12家批發企業發出限期整改通知書。 面對醫藥行業大整頓的風暴,記者采訪的幾家藥企負責人顯得頗為無奈。他們稱,大量的新藥申報被撤回,加之去年以來,國家對新藥的審批速度變慢,新藥上市的時間變長,企業的利潤由此減少。 而GMP證書是制藥企業的命根子,在此次整頓中被取消了GMP證書的藥企意味著不能再進行生產。 [1]
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