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我來監,誰來管?http://www.sina.com.cn 2007年02月02日 01:33 北京商報
昨天,華北制藥集團公司宣布,建立不良反應監測報告網絡,并且指定專(兼)職人員負責藥品不良反應報告和監測,還建立起突發和群體性藥品不良反應的實時報告制度,以便發現和處理相關信息。 但仔細想想,這不應是藥企該管的事,但后來終于找到原因了。此前,根據通報,2006年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告369392份,比上一年增長113%。 于是,某專家就說了,很值得關注,2006年上報的藥品不良反應病例報告中,來自醫療機構的病例報告占了總報告數的92.5%,而來自藥企和個人的病例報告有27864份,只占7.5%。這與國外65%以上不良反應報告來自藥企的情況恰恰相反。這說明國內企業對于藥品不良反應的上報不夠積極。 可到底應該怎么積極呢?如果讓每家藥企都建立不良反應監測網,顯然是一種不現實的做法,而且誰也不愿意說自家的孩子不好,所以讓藥品生產企業來對藥品不良反應進行監測本來就不太合理。對于專家指出的外國有此做法,我們應該認清,只學人家皮毛還不如什么都不學。 而且,中國在醫藥管理方面確實有著自己的“特色”。所以,藥企可以建立一個不良反應監測中心來顯示自己的清白,但卻不可以完全讓藥企成為藥品不良反應監測的主角。即便我們拋開了“欣弗”、“齊二藥”等藥害事件的陰影,相信藥企會如實地把自己藥品所出現的不良反應進行監測,也及時上報,那么誰來管理和處理這些不良反應的病例報告呢? 當然,我們有不良反應檢測中心,但打開其網站就會發現,在掛出的最新消息包括,“關于下載中成藥非處方藥說明書范本(征求意見稿)的說明”和“2006年度總結暨表彰大會圓滿結束) ”等等,真不知道這些和藥品不良反應有多大關系。難道一年幾十萬個關于藥品不良反應的投訴中,就沒有可以關注的嗎?就沒有需要向患者提示的嗎? 到時候,企業很可能反問一句,我來監了,誰來管呢? 肖瑋
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