鄭筱萸題詞不見了

　　浙江康力元藥業的一位老員工向記者透露，其實大家都知道兩個老板與鄭局長關系非常密切，公司原來的員工卡上都有鄭筱萸的題詞：“追求卓越”，“但是，在大概半年多前，原來的員工卡被收回，新發下來的員工卡已經不見了題詞的蹤影。”

　　賀曉華坦言，平均每年有100種新藥獲得批準，公司推進的速度確實太快，但其實這其中幾乎沒有一項是自己自主研發的，主要是靠向科研單位購買科研成果，然后找了一批中介機構去報批。

　　自2006年7月中旬開始，國家藥監局和海南省藥監局先后組織了多達七次針對海口康力元藥業的“飛行檢查”，但最終沒有查清問題所在，最后是由中紀委駐國家藥監局紀檢組出動，專門針對康力元的新藥報批材料等問題進行檢查，方才發現問題。

　　運營幾乎全停止

　　賀曉華說，“其實早在去年12月，收回GMP證書之前，我們就沒有產品賣了，不是因為停產，而是因為全部送去檢查了。”這場審查的直接結果便是，2007年1月21日，國家藥監局發布公告，海口康力元藥業“因涉嫌嚴重違反GMP有關規定被查處”，依法收回海口康力元藥業的GMP證書。該證書為藥品生產強制標準證書。

　　“這場大規模的審查對康力元的打擊可以說是毀滅性的。”從河南特意到杭州來“討債”的一家原料供貨商吳某告訴記者，已經沒有供貨商敢給他們供貨了。

　　由于證書被收回，海口制藥廠已經停產。康力元集團已經正式啟動了大裁員計劃，賀曉華還透露，建亞洲最大規模醫藥物流基地和制劑基地的規劃也不得不因此流產。據了解，該規劃于2003年開始，成立了浙江江南藥都醫藥有限公司，預計光固定資產總投資就將達到36億，當時湯小東提出，要建成“中國醫藥行業的沃爾瑪”。

　　第一財經

　　申請新藥有貓膩

　　新聞調查

　　一般企業注冊新藥一年也就拿下四五個品種，而康力元一年能夠拿下100多個。

　　“在此之前，康力元一直給人睥睨天下的感覺。”一位業內人士介紹說。一般企業申報注冊一個新藥要花9個月左右的時間，這還是在全部過程不出任何問題的情況下，一年也就拿下4到5個品種。而康力元一年能夠拿下100多個品種，“有了好品種，又能趕上好時機”，“別人辦不到的事情，康力元就能辦到”。

　　新藥申報與企業的經濟實力以及政治資源密切相關，這在業內不過是一個“公開的秘密”。國家局原局長鄭筱萸被“雙規”的消息傳出后，業界紛紛猜測鄭筱萸落馬和康力元被查處之間，是否存在邏輯上和事實上的關系。

　　目前海南省藥監局正組織企業對新藥申報注冊過程中存在的問題進行自查自糾。全省藥企已經主動撤回了2006年申報的300多個品種，其中海口康力元主動撤回了69個。

　　海口當地有一種為康力元辯解的聲音說：康力元同全國20多家藥品研發機構建立了合作關系，去年投入了幾千萬“買品種、買資料、買技術”；研究機構工作中存在不真實的情況，責任最終轉嫁到康力元身上。

　　立即有業內人士對這種觀點進行了駁斥：生產企業和研發機構開展合作，相關資料的驗證和藥物樣品的制作，幾乎都由企業自行完成。如果研發原始資料存在問題，企業不可能一無所知。另外，研發機構只參與技術上的合作，新藥注冊完全是企業的事情。

　　“康力元是生產企業的一個縮影，它也無法擺脫行業大環境的影響。”海南省局一位負責人說。“海口康力元正處于生死存亡的緊要關頭。”海口康力元辦公室負責人宋瑤平接受了記者采訪。

　　中新