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李國橋:青蒿素創新,中國再居高地http://www.sina.com.cn 2007年01月24日 15:24 金羊網-羊城晚報
本報記者 汪令來 第四代青蒿素復方可望通過技術突圍再領產業潮流 迄今為止我國唯一自主研發并對國際醫藥界產生重大影響的藥物青蒿素“墻內開花墻外香”的局面,可望得到根本改變。上周末,來自全球各地20多個國家和地區的100多位熱帶病研究學者齊聚廣州,共同參加“第二屆國際青蒿素臨床評價研討會”。而廣東青蒿素研發和產業化的最新進展,也得到與會者的高度評價。 事實上,這也是20多年來該領域在中國召開的最高級別的國際會議,一些疫情嚴重的國家分別派出總統顧問、衛生部長等高層官員與會———作為會議的組織者,廣州中醫藥大學首席教授李國橋昨天接受記者采訪時表示,以“快速滅源滅瘧法”為代表的青蒿素創新,可望促進中國青蒿素產業的整體突圍。 我青蒿素國際市場份額不到1% 目前全球瘧疾流行區人群有近4億,每年瘧疾要奪去100萬人的生命。 為應對這一頑疾,30多年前中國學者由古方研發而來的植物提取藥———青蒿素橫空出世,被哈佛大學等國外權威機構稱之為“20世紀后半葉最偉大的發明”。至今全世界已有51個國家和地區,將青蒿素相關藥物作為抗瘧指定藥品。 然而,青蒿素的輝煌之下,卻是其走向國際市場的尷尬和無奈。據李國橋介紹,由于我國早期沒有知識產權保護意識,青蒿素剛剛研制成功核心技術便公諸國內外,致使國外各大制藥公司紛紛投巨資進行后續研究,迅速占領了國際抗瘧藥品市場。而我國制藥企業在其中只充當了原料生產者的角色。當前國際瘧疾藥品市場總額約15億美元,而中國青蒿素藥品在其中的份額不到1%。
圖:在去年底中非合作論壇北京峰會上,中國政府作出中國將向非洲無償提供3億元人民幣用于購買青蒿素及設立30個防瘧中心的承諾———這一利好也使得李國橋的青蒿素國際夢越來越現實。鄺陽升 攝 科研創新再次突破困境 面對如此困境,作為青蒿素主要發明者之一的李國橋教授心有不甘。近年來,他帶領技術小組不斷深入越南、柬埔寨以及非洲科摩羅等抗瘧一線,不斷完善和研發新藥以及抗瘧技術。至今已推出四個青蒿素復方國家一類新藥。 “新四代青蒿素復方(Artequick)將是全世界范圍內療效最好、控制瘧疾最快的藥物。”李國橋說,此前青蒿素及復方雖然也有效果,但在發展中國家推廣時卻擁有致命的缺點,比如療程過長(需要一周時間,患者或帶蟲者需四次、六次甚至八次服藥,次數太多直接導致成功率大大降低)、費用高(比化學藥高出10多倍,不利于群防群治)等。而新一代青蒿素復方的最大特點,是在一天內兩次服藥即可,“用藥量大大減少,成本也成倍降低”。 更重要的是,這一新藥也在實踐中取得成功。自2004年1月在柬埔寨石居省實施試點后,獲得了世界罕見的瘧疾控制高速度,17個瘧疾疫源村的平均兒童帶蟲率已由采取滅源措施前的55.9%下降至1.9%;實行快速滅瘧項目后,該地區無一人死于瘧疾。 “我們一直在思考的是,能否以較快的速度、花較少的錢幫助貧窮國家控制瘧疾,現在看來已見成效。”李國橋教授欣慰地說。 或成中藥走向國際的拐點 而在李國橋欣慰的背后,則是新一代青蒿素復方的巨大產業意義———極可能成為我國中藥走向國際主流市場的拐點。 由于知識產權保護不利,使得青蒿素這一成果對我國制藥業的拉動效應大打折扣。而此次作為國家一類新藥被批準的第四代青蒿素復方,則首先從知識產權保護入手。 “我們已在全球50多家申請了專利保護。”李國橋說,保護我們的新藥,不僅有利于形成自主品牌,而且還可望打破西方跨國藥企的壟斷。“希望這也是中藥發展并走向國際市場的一個新里程碑”。 據李國橋介紹,目前他所在中醫藥大學已與廣東新南方科技有限公司合作,從青蒿種植、藥物生產到藥物推廣展開一條龍合作,希望在藥物正式上市后,治療和預防每一位瘧疾患者的費用降到每人1美元以下。而國際市場目前平均每人的治療價格在4-5美元,最高的甚至達15美元。
圖:國內外專家參觀廣東的青蒿種植園。 (金陵/編制)
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