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財經縱橫

北京清除廣東佰易問題注射藥品

http://www.sina.com.cn 2007年01月18日 01:32 北京商報

  在國家食品藥品監督管理局捍衛GMP認證權威的飛行檢查中,又有兩家藥企落馬。

  根據國家藥監局公布:廣東佰易藥業有限公司和海口康力元制藥有限公司因涉嫌嚴重違反GMP有關規定被查處,并被依法收回企業《藥品GMP證書》。而且,國家食品藥品監督管理局在收回GMP證書的同時,更責成廣東省食品藥品監督管理局監督廣東佰易藥業有限公司收回相關藥品。

  昨日,記者從廣東佰易藥業有限公司了解到,根據國家食品藥品監督管理局要求,該公司已在全國召回用于治療免疫缺陷病的藥物靜脈注射用人免疫球蛋白。

  北京市已封存6萬余瓶藥品

  北京市藥品監督管理局表示,按照國家食品藥品監督管理局的要求,已在全市范圍內對廣東佰易藥業有限公司涉嫌違法違規生產的產品實施了查封扣押處理,截至目前,發現廣東佰易藥業有限公司生產的產品68558瓶(支),已全部被封存,并將依法處理。

  昨日,記者來到了專門治療傳染疾病的北京地壇

醫院, 根據一位患者的說法,地壇醫院曾經使用過這款被召回的靜脈注射用人免疫球蛋白。“現在已經沒有這款藥物了,但有其他療效相同的藥品,”地壇醫院藥房的工作人員告訴記者。但她同時表示,并不清楚是什么原因導致藥品斷貨。

  企業連日開會研究解決方案

  自從在藥監局的飛行檢查中出現問題后,佰易藥業的相關負責人已連續開了幾天的會,研究此事的解決方案。在出席會議者中,不僅包括企業的相關領導,連國家食品藥品監督管理局和廣東省藥監局的負責人也均在場。

  “目前,我們只知道是我們在生產產品過程中的手寫文件出現了問題,違反了GMP的相關規定,但具體的解決方案我們還沒有得到國家藥監局明確的說法。企業現在正在與藥監局溝通,希望能夠重新獲得GMP認證。”昨日,廣東佰易藥業的一位工作人員向記者透露。

  據了解,廣東佰易藥業目前共有6個品種的藥品銷往全國,而此次被藥監局懷疑可能出現問題的藥品是一款名為靜脈注射用人免疫球蛋白的部分批次產品。

  商報鏈接

  多家藥企在飛行檢查中被查處

  2006年,國家食品藥品監督管理局按照國務院整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的要求,加大對違法生產藥品行為的打擊力度。目前,已對24家藥品生產企業進行了飛行檢查,收回《藥品GMP證書》13家,責令整改9家,還有2家正在調查處理中。對因違規而被收回《藥品GMP證書》的5家藥品生產企業予以通報。與此同時,各地食品藥品監督管理部門通過專項檢查工作,2006年對80多家藥品生產企業分別采取責令限期改正、停產整頓、收回《藥品GMP證書》等行政處理措施。

 肖瑋  


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