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“兒童酌減”不能再讓人看不明白

http://www.sina.com.cn 2006年11月14日 05:32 杭州日報

  本報訊(通訊員 周春香 記者 李公陽)“兒童酌減”這類“說明”再也不能出現在藥品說明書上了。記者從杭州市食品藥品監管局了解到,近日,國家食品藥品監管局出臺了非處方藥說明書規范細則,使非處方藥說明書的說明更加規范。它標志著在超市和藥店銷售的許多非處方藥用語要更嚴格了。

  新出臺的“非處方藥說明書規范細則”,對特殊人群用藥給予了“特別關照”。“細則”規定,兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女等特殊人群的用法用量不得使用“兒童酌減”或“老年人酌減”等表述方法,要在“注意事項”中注明“兒童用量(或老年人用量)應咨詢醫師或藥師”。

  日前,記者就有關內容采訪了省兒童醫院。“現在不少非處方藥不僅在藥店有售,超市等場所也有賣,當顧客從這些地方買藥后,若是給兒童使用,而藥品使用說明書又出現‘兒童酌減’這樣的‘注意事項’,就會給兒童用藥帶來麻煩,不利于藥品的安全有效使用”。省兒童醫院門診辦主任魏健表示,過去許多藥品說明書往往是針對成年人的,因而有不少藥品說明書上沒有兒童的用量標準,或只有“兒童酌減”的含糊說法,遇到這種情況,消費者應該及時咨詢醫師或藥師。

  但在兒童醫院的角度,自然注重兒童與成人用藥量的區別。醫生一般會根據兒童的體重來換算每天每公斤的用藥量。省兒童醫院還專門編制了一本兒童用藥手冊。如某藥品成人用量一次50—150毫克,一天三次,30公斤以下的小兒規定每天每公斤5毫克,若小兒恰好是30公斤,每天總用量就是150毫克,每天服用兩三次。若小兒體重不足30公斤,每天的用藥量就會更少。成人用藥一片,兒童就可能用1/2片,或1/3片。

  對于不得在說明書表示“老年人酌減”,魏主任認為這也是有道理的,雖然老年人也屬成年人,但老年人肝功能、腎功能等方面都比不上年輕人或中年人,在用藥量上與普通的成年人還是有區別的,但也不能因此而隨意確定,也應該咨詢醫師或藥師。

  記者還看到,細則在“注意事項”中規定,藥品說明書須注明“請將本品放在兒童不能接觸的地方”;對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監護下使用”。某市級醫院的張醫生表示,這些新規定很好,一些成人用的藥,特別是有副作用的,或者過敏者禁用和慎用的藥品,一些家長往往隨意放置,這就可能造成兒童誤服損害健康,特別是一些口服液是“糖漿”,放置不當也很容易讓兒童拿來當“甜品”吃。至于兒童用藥為何要在成人的監護下使用,張醫生認為,主要原因是兒童在用藥量上可能把握不好,規定吃一片就可能吃了兩片,有的甚至吃錯藥,有成人監護就能保證用藥安全。

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  根據《細則》,藥品應該列出使用該藥必須注意的問題,包括需要慎用的情況,影響藥物療效的因素,孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等特殊人群用藥,以及其他保障用藥人自我藥療安全用藥等方面的內容。必須注明“對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用”、“如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師”、“請將本品放在兒童不能接觸的地方”等。

  對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監護下使用”。在“用法用量”上規定,可根據藥品的具體情況,在國家藥監局公布的該藥品非處方藥用法用量和適應癥范圍內描述,用法不能對用藥人有其他方面的誤導或暗示。兒童或老年人等特殊人群的用法用量不得使用“兒童酌減”或“老年人酌減”等表述方法,可在【注意事項】中注明“兒童用量(或老年人用量)應咨詢醫師或藥師”。


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