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河南全面治理藥品市場 對藥品不良反應加強監測

http://www.sina.com.cn 2006年10月29日 20:40 新華網

  新華網鄭州10月29日電(記者 單純剛)記者29日從河南省政府獲悉,即日起河南省將對藥品市場展開全面的治理和整頓,除了規范藥品生產企業新產品的審批和流通環節的治理外,還將修訂《河南省藥品不良反應監測實施辦法》,對化學藥品注射劑、中藥注射劑、醫療器械等產品不良反應(事件)進行重點監測和再評價。

  按照河南省政府的要求,河南即日起將對藥品研制、生產、流通和使用環節進行全面的治理整頓,包括藥品申報資料的真實性和可靠性、申報品種的真實、合法、規范和完整,依法查處弄虛作假行為,清理不屬于醫療器械管理以及低類高劃或高類低劃等違規申報、審批的產品,并依法處理。

  監督藥品生產企業對實施GMP的情況開展自查自糾,對注射劑生產企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄的企業和在跟蹤檢查中發現問題的企業,重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質、生產記錄和檢驗記錄是否真實完整、企業質量管理責任落實情況等內容。對違規企業,依法收回GMP證書;情節嚴重的,依法吊銷藥品生產許可證。同時,對醫療機構制劑配制行為進行整頓規范,打擊非法配制使用制劑的違法行為,依法查處不按產品標準組織生產的違法違規行為。

  開展藥品流通環節專項治理,依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動,堅決打擊藥品批發企業出租(借)許可證和批準證明文件、代開發票,以及零售連鎖企業不統一配送、門店自行外購藥品和藥品零售企業出租(借)柜臺行為,嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違法經營活動。

  對醫療機構自身執行索證、索票制度和儲存條件、質量管理情況等進行自查自糾,嚴肅查處非法購進藥品和使用過期、失效、霉變等假劣藥品行為,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

  據悉,此次專項整頓工作將一直到明年7月份,河南省衛生廳負責制訂合理用藥工作方案并組織實施,河南省工商局負責制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并組織實施,河南省整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組辦公室定期對各地開展專項行動的情況進行重點督查。


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