魚腥草事件讓行業損失20億

　　“度日如年”是湖南正清制藥集團董事長吳飛馳對自己過去3個月生活的描述。

　　自從今年6月，國家食品藥品監督管理局叫停了魚腥草注射液等7個注射劑品種以后，被全國195家魚腥草注射藥品生產企業推舉為代表的吳飛馳，開始了北京、長沙兩地的奔走。

　　經過多方努力，9月7日，國家藥監局宣布，給藥途徑為肌內注射的含魚腥草或新魚腥草素鈉注射劑“開禁”。生產企業在完成相關工作后可以申請恢復生產，而給藥途徑為靜脈滴注的魚腥草注射劑，還需針對臨床使用中存在的安全性問題開展深入的研究工作。然而，魚腥草生產企業對于國家藥監局這一“解禁令”并不滿意。

　　魚腥草企業：

　　我們的員工就差乞討了

　　昨日，一家魚腥草注射液生產企業表示，此次國家藥監局的“解禁令”只解決了5%的問題。因為，此次被解禁的肌肉注射型魚腥草注射液只占整個產品的5%左右，而此次未解禁產的靜脈滴注注射液占95%。

　　另外，據介紹，由于此次藥監局要求藥品原料必須使用鮮魚腥草，而目前大部分肌肉注射型魚腥草注射液使用的都是干魚腥草，所以很多企業盡管拿到了“開禁令”，但還是無法恢復生產。

　　“目前，魚腥草注射液的產業鏈嚴重受損。” 吳飛馳略顯激動地說，“很多藥企從6月份開始就停產了，我們的員工就差乞討了。”

　　據介紹，由于魚腥草注射液在我國已經使用了20多年，臨床使用量非常大，所以圍繞該注射液已經形成了一條產業鏈。但從6月注射液被叫停以來，整個魚腥草產業鏈就處于“休克”狀態。從種植、提取、制劑等生產環節到銷售流通的商業公司、

　　停售3個月，直接導致了目前數十萬產業工人、種植農民處于停業狀態，許多企業已經3個月發不出工資。近百家企業生產線處于停產半停產狀態，10多家企業直接處于破產邊緣，大部分企業的產銷和市場信譽均受到嚴重打擊。

　　吳飛馳表示，今年整個魚腥草產業預計虧損20億元。

　　專家支招：

　　重建市場需要三五年

　　“恢復魚腥草注射液市場大概需要3到5年的時間。”一藥企經理告訴記者，企業目前最希望的，就是能夠恢復生產，然后重新讓患者和醫生接受這一藥物。

　　據了解，魚腥草注射液每年產值在85億元左右，去年注射人次達到6億元。但由于此次魚腥草事件使這一產品聲譽受損，患者和醫生都對該注射液產生不信任，全部藥品推廣要“從頭再來”。

　　“企業的損失應該受到關注，但患者的安全更要保障。”昨日，國家中醫藥管理新聞發言人沈志祥表示，藥監局目前最應該做的是加大人力、物力投入，把魚腥草注射液的過敏源找到。然后規范醫生在臨床用藥情況，這樣才能避免更多的患者出現嚴重不良反應。

　　關于藥企主動要求修改魚腥草注射液靜滴產品說明書的提議，沈志祥認為這確實有助于規范醫生用藥，減少患者不良反應的出現。

　　商報鏈接

　　回顧百天巨變：

　　魚腥草從“國寶”變“毒藥”

　　現在讓許多人談之色變的魚腥草注射液，曾在SARS期間被當做“國寶”。在今年6月1日，國家食品藥品監督管理局發布了《關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告》(國食藥監安［2006］218號)。在通知中指出，由于在臨床使用中存在嚴重不良反應，藥監局決定自通告之日起，在全國范圍內暫停使用魚腥草注射液等7種注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7種注射劑的各類注冊申請。藥監局隨后組織專家對該類產品進行再評價。

　　肖　瑋