國家質檢總局近期組織對模擬式助聽器(盒式、耳背式)產品質量進行了國家監督抽查。共抽查了天津、福建、江蘇、廣東等4個省市14家企業生產的14種產品,合格12種,產品抽樣合格率為85.7%。本次抽查結果表明:連續的監督抽查促進了助聽器產品總體質量的提高,一些知名品牌產品質量較好,個別企業產品質量問題較多。
本次抽查中,存在的主要質量問題有兩個:
一是基礎電聲性能中的飽和聲壓級項目達不到標準要求。飽和聲壓級是考核助聽器最大聲輸出功能的重要項目,是衡量助聽器組成元器件(揚聲器)功率的大小。本次抽查中有1種產品飽和聲壓級項目達不到標準要求,飽和聲壓級實測值為121.5dB,標準規定范圍為127±4dB。過大的聲輸出會給佩戴者的殘余聽力帶來傷害;過小的聲輸出無法補償佩戴者達到聽力范圍,起不到助聽器的補償作用。
二是環境試驗項目不合格。本次抽查中有2種產品環境試驗項目不合格。主要是同一臺助聽器環境試驗后主要性能指標相差較大。其中1種助聽器在高溫負荷貯存后總諧波失真項目實測值為64.9%,是標準(≤12%)規定的5倍多。通常情況下,總諧波失真≤10%時,人基本感覺不到聲音的改變,佩戴這樣的助聽器無法聽清聲音。另1種助聽器在振動試驗后等效輸入噪聲項目的實測值為55.3dB,超出標準規定(≤35dB)20.3dB。等效輸入噪聲是助聽器本身存在的噪聲,等效輸入噪聲達到55.3dB的助聽器嚴重影響佩戴者聽到聲音的清晰度,無法使用。
質檢總局有關專家提醒消費者,要盡量去專業驗配機構和一些具備測聽能力的品牌專營店驗配,注意選用雜音小、音質好的產品,并認真檢查所選助聽器的規格型號和使用說明書、性能指標及生產廠商聯系電話等,并確認該產品的售后服務。同時,助聽器本身質量問題對于耳聾患者來說還不是唯一重要的問題,即使是一臺沒有質量問題的助聽器,如果佩戴在不適合的患者耳上,也可能給患者造成嚴重的傷害。所以驗配助聽器前應由專業驗配人員檢查耳廓外耳道和中耳情況是否適合佩戴,而后檢查患者的聽力損失情況,選擇與其聽力損失圖相匹配的助聽器。此外,要根據助聽器驗配對象的年齡選配。兒童選配要選擇功能強、低失真、信噪比優良的助聽器;老人可選配一般的信噪比優良的助聽器;年輕人喜愛選配體積小可放入耳內的助聽器。另外,助聽器佩戴要有一段適應期,驗配要經過幾次調試才能達到最佳效果。
抽查不合格產品及其企業名單:
汕頭市帝星實業有限公司豪勝HS-6693
深圳市中德聽力技術有限公司中德ZhongDe ZD-505 作者:劉伊婷
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