據新華社電 國家食品藥品監督管理局15日通報了對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發的藥品不良事件調查結果：安徽華源違反規定生產，是導致這起不良事件的主要原因。

　　安徽華源違反規定生產

　　國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘15日在新聞發布會上宣布，他們已會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源進行了現場檢查。經查，該公司2006年6月至7月生產的欣弗未按批準的工藝參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規定。

　　“按照批準的工藝，該藥品應當經過105攝氏度、30分鐘的滅菌過程。但安徽華源卻擅自將滅菌溫度降低到100攝氏度至104攝氏度不等，將滅菌時間縮短到1到4分鐘不等，明顯違反規定。樣品長出了細菌由此認定，安徽華源違反規定生產。”樣品中具體含有何種細菌，還有待進一步分析評價。

　　安徽華源應承擔全部責任

　　張冀湘表示，國家食品藥品監督管理局已責成安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源的違法違規行為依法做出處理，并追究相關責任人的責任。國家食品藥品監督管理局安全監管司副司長許嘉齊說，依據國家有關法律法規，安徽華源應承擔這起事件的全部責任。

　　張冀湘說，經查，安徽華源自2006年6月份以來共生產欣弗產品3701120瓶，售出3186192瓶，除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13點，企業已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，異地查封403170瓶。國家食品藥品監督管理局市場司督察處副處長孫磊表示，對于尚未收回或尚未得到掌控的產品，食品藥品監管部門已展開拉網式調查，不留死角；同時通過醫療機構這個渠道開展相關查控工作。

　　我國將嚴查藥廠違規生產

　　國家食品藥品監督管理局局長邵明立15日在全國食品藥品監督管理工作座談會上表示，今后食品藥品監督管理部門將全面檢查企業執行《藥品生產質量管理規范》(GMP)的情況，督促企業完善質量管理體系，嚴厲查處違規生產行為。

　　據介紹，今年上半年，國家食品藥品監督管理局共查處違規生產企業20家，收回《藥品GMP證書》11份，暫不發證兩家，責令整改7家。