安徽藥監(jiān)局表示將嚴(yán)查安徽華源違法違規(guī)責(zé)任人
本報(bào)合肥8月10日電(記者 黃勇 通訊員 孫斌園) 安徽省藥監(jiān)局今天召開會(huì)議,向社會(huì)承諾,將對(duì)造成事故的原因進(jìn)行徹查,并嚴(yán)肅查處安徽華源生物藥業(yè)有限公司未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)、生產(chǎn)記錄不完整等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
安徽省藥監(jiān)局劉自林局長(zhǎng)表示,我們將堅(jiān)決追究直接責(zé)任人的責(zé)任。藥監(jiān)部門將根據(jù)監(jiān)管漏洞,分清責(zé)任,對(duì)監(jiān)管不到位的相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,絕不護(hù)短。
據(jù)了解,截止到8月10日下午17時(shí),安徽省市區(qū)藥監(jiān)部門已查封“欣弗”藥品41萬(wàn)多瓶。“欣弗”事件發(fā)生后,安徽省藥監(jiān)局7月28日就組織人員隨國(guó)家藥監(jiān)局派出的調(diào)查組一起,進(jìn)駐安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行調(diào)查,核查涉及批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液生產(chǎn)情況,封存了有關(guān)原料、輔料和藥品。8月2日,連夜向全國(guó)其他省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門發(fā)出了緊急協(xié)查函,暫停銷售和使用該品種。對(duì)已售出的藥品,責(zé)成企業(yè)立即收回。8月3日,安徽省藥監(jiān)局加大防控力度,控制涉及藥品不在臨床繼續(xù)使用;并將有關(guān)情況通報(bào)衛(wèi)生部門,提請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意;同時(shí)向媒體通報(bào)情況。8月4日,安徽省藥監(jiān)局派出的現(xiàn)場(chǎng)核查工作組,查明了該品種的生產(chǎn)批次、批量和流向,繼續(xù)督促企業(yè)加大藥品召回力度;同時(shí),繼續(xù)加大市場(chǎng)查控力度,與全國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門及時(shí)溝通,請(qǐng)求他們立即對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止銷售、使用的緊急控制措施,負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品的銷售和使用進(jìn)行監(jiān)督。