天士力以創(chuàng)新為魂 打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)平臺

　　天津2006-08-08(中國商業(yè)電訊)——日前，在科技部和國資委、中華全國總工會公布的首批創(chuàng)新型企業(yè)試點工作企業(yè)名單中，G天士力（600535）的控股股東天士力集團金榜有名。三部門將對試點企業(yè)有針對性地予以支持：科技部將支持試點企業(yè)積極承擔國家科技計劃項目以及地方重大科技項目；在具備條件的試點企業(yè)建立重點實驗室、工程中心等基地；積極疏通渠道，支持試點企業(yè)運用政策性貸款加大研發(fā)投入；組織開展試點企業(yè)的各類創(chuàng)新人才培訓；幫助試點企業(yè)建立健全知識產(chǎn)權管理制度，為試點企業(yè)提供知識產(chǎn)權信息服務等。國

務院國資委將依法履行出資人職責角度，為企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力營造良好的環(huán)境。全國總工會將對成績特別突出且符合全國五一勞動獎狀評選條件的企業(yè)，推薦授予“全國五一勞動獎狀”。

　　統(tǒng)計顯示，在103家入選企業(yè)中，涉及A股上市公司或其控股股東的有38家，而在這38家入選企業(yè)的行業(yè)分布中，醫(yī)藥制造行業(yè)有5家企業(yè)，占比最高達13.2%。這種現(xiàn)象充分說明，“自主創(chuàng)新”已成為醫(yī)藥行業(yè)迅速做大做強，提升企業(yè)核心競爭能力的首選之路，而天士力及其控股股東，正是其中的佼佼者。

　　在這5家入選的上市制藥企業(yè)中，天士力集團控股的天士力資產(chǎn)規(guī)模和股東權益高居榜首，公司的主打產(chǎn)品“復方丹參滴丸”，已連續(xù)多年占據(jù)國內單品種藥年銷售額冠軍。2006年中期財報顯示，天士力的經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長，凈利潤同比增幅達11.38%。

　　然而必須指出，在這個優(yōu)異成績取得的背后，卻是不容忽視的行業(yè)大環(huán)境。

　　那么，是什么原因使得天士力在日趨嚴酷的經(jīng)營環(huán)境下，能夠取得如此優(yōu)異的業(yè)績？

　　“創(chuàng)新是核心競爭力的具體表現(xiàn)，創(chuàng)新是企業(yè)永遠超越的動力。”天士力人如是說。以“復方丹參滴丸”起家的天士力，經(jīng)過十年的打拼，目前已構成了以現(xiàn)代中藥為主導，化學中藥和生物制藥為兩翼的全新產(chǎn)業(yè)格局。

　　自主創(chuàng)新打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)平臺

　　天士力始終致力于以“先進數(shù)字化生產(chǎn)制造技術”為核心的中藥現(xiàn)代化建設，通過建立自動生產(chǎn)線及計算機控制中心，實現(xiàn)計算機控制生產(chǎn)、控制物流配送、統(tǒng)計分析生產(chǎn)質量數(shù)據(jù)、控制顯示系統(tǒng)，進而實現(xiàn)對生產(chǎn)全過程的實時監(jiān)測、預警與反饋，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品的最終質量，提高設備有效利用率和生產(chǎn)工作效率。公司現(xiàn)已形成集成化的滴制與包裝自動化生產(chǎn)線：內包設備已具備自動化生產(chǎn)能力；外包生產(chǎn)線實現(xiàn)了聯(lián)機自動掃碼系統(tǒng)、在線金屬檢測功能，工藝技術改進及工藝研究項目目標達成率高達80%。

　　傳統(tǒng)配方的中藥“復方丹參滴丸”，在天士力人手下，已被賦予了強烈的現(xiàn)代高科技色彩。從原料的育種栽培種植，到生長發(fā)育收獲，天士力對“復方丹參滴丸”各主要原料實施全過程嚴格的質量監(jiān)控；在藥品的生產(chǎn)車間，人們看到的再不是傳統(tǒng)工藝和器具，而是整齊有序的現(xiàn)代化設備，和密布全程的質量控制、檢驗儀器。能夠成為首只通過美國FDA論證的中成藥，天士力用創(chuàng)新的實踐，打造起一個現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)平臺，成為國粹中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的領跑者。

　　為進一步優(yōu)化產(chǎn)品結構，構筑產(chǎn)業(yè)的集群優(yōu)勢，增強綜合競爭實力，實現(xiàn)中藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級，天士力在堅持以現(xiàn)代中藥為核心的同時，積極搶占化學藥制高點，并力爭快速進入生物藥領域。

　　搶占化學藥制高點

　　2004年4月，天士力集團第一個具有國際一流水平的新一代抗腫瘤藥物——蒂清，經(jīng)過7年的精心研制成功，終在國內首家獲得SFDA新藥證書和生產(chǎn)批件（國家二類新藥），填補了國內空白。

　　蒂清是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊制劑，是治療腦膠質瘤及轉移瘤的特效藥。天士力多年的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清的治療效果顯著，毒副作用低，可有效保護患者靶器官，在體內不需經(jīng)過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。天士力蒂清的上市，改變了國內尚沒有針對膠質瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現(xiàn)狀。

　　特別需要指出的是，蒂清并不是一個單一的產(chǎn)品，天士力圍繞替莫唑胺的進一步綜合研究正在開展，比如帶生物膜的埋植片新劑型可以植入腫瘤局部病灶，該技術已獲得國家專利；對替莫唑胺的化學結構進行修飾后做成透皮制劑治療皮膚癌；開展替莫唑胺擴大適應癥的研究等等。同時，天士力的蒂清價格僅為國外同類產(chǎn)品的2/3，這將大大降低了癌癥患者治療費用。

　　2004年8月7日，《腦膠質瘤診斷及治療新進展暨天士力集團蒂清上市會》在人民大會堂隆重舉行。天士力的掌門人閆希軍表示：“這些產(chǎn)品之間有互相補充的作用，一方面可以為醫(yī)生臨床用藥提供多種選擇，另一方面，可以實現(xiàn)企業(yè)大品種、系列化發(fā)展，提高核心競爭力。”

　　快速進入生物制藥

　　生物制藥已成為當今全球最活躍和發(fā)展最迅速的領域，疫苗市場正日益受到青睞。為進一步豐富公司生物藥的產(chǎn)品結構，公司通過資本運作，成功進入生物疫苗領域。天士力控股的天士力金納生物技術（天津）有限公司，為一家中美合資的流感疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，所生產(chǎn)的“流行性感冒病毒亞單位疫苗”已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件（批件號：2006L01497），具有良好的應用前景和較高的市場價值。

　　天士力的“重組人尿激酶原（rhPro-uk）產(chǎn)業(yè)化項目”已進入新藥證書及藥品批準文號報批階段， “現(xiàn)代中藥GMP改造（數(shù)字化中藥）項目”實驗室的配套設施正在施工，其土建主體工程已基本完畢；“粉針提取產(chǎn)業(yè)化項目”進展順利，基本達到GMP認證要求，在項目推進過程中通過對生產(chǎn)涉及的各項參數(shù)進行研究，優(yōu)化工藝，2006年上半年已完成了16批次粉針劑提取物試生產(chǎn)，為最終實現(xiàn)粉針提取的產(chǎn)業(yè)化打下基礎。 “丹酚酸粉針劑生產(chǎn)線建設項目”的第一組凍干粉針（益氣復脈、丹酚酸B）試生產(chǎn)驗證工作正在有序進行中，粉針生產(chǎn)所需的設備安裝調試進展順利，完全能夠滿足生產(chǎn)要求。

　　科研開發(fā)奠定基礎

　　天士力的研發(fā)工作始終以市場為導向，集中優(yōu)勢資源配置，實現(xiàn)重點領域的重點突破，加快科研成果轉化的速度；重視市場反饋及二次科研，拓展產(chǎn)品功能，為市場提供學術支持，推動形成大產(chǎn)品的技術保障。

　　繼以“復方丹參滴丸”為研究對象的“丹參指紋圖譜應用示范研究”項目于2004年通過國家級驗收后，天士力承擔的中藥滴丸生產(chǎn)過程在線檢測研究課題又于近日通過了國家中醫(yī)藥管理局組織的專家組驗收。該項目通過在線對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、工程參數(shù)的檢測以及指紋圖譜的運用，以現(xiàn)代分析技術和手段準確地反映產(chǎn)品的整體質量狀況，科學嚴格地確保中藥多組分的質量穩(wěn)定性。該技術的應用將提高中藥滴丸產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程的在線控制水平，進一步增強產(chǎn)品質量的過程保障，從而使中藥產(chǎn)品制造過程的動態(tài)控制滿足CGMP的要求，保證了中藥制劑質量的穩(wěn)定性。

　　自主創(chuàng)新碩果累累

　　在堅持自主創(chuàng)新的同時，天士力不斷強化知識產(chǎn)權保護工作。公司的專利產(chǎn)品復方丹參滴丸（專利名稱為“一種預防和治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法和其它用途”）獲得《全國杰出專利工程技術評審》。2006年上半年公司共獲授權專利5項，且全部為發(fā)明專利；申請專利108項，其中發(fā)明專利達107項，實用新型專利僅1項。截至2006年6月末，天士力共獲得授權專利34項，其中發(fā)明專利超過一半達19項；申請專利547項，其中絕大多數(shù)為發(fā)明專利共526項，實用新型專利僅7項，外觀設計專利僅有14項。

　　目前天士力已擁有心腦血管、胃腸、肝膽、感冒等領域的已上市產(chǎn)品8個，在研產(chǎn)品三十余項，其中有十余項在研產(chǎn)品已完成臨床研究、正處于申報新藥證書及生產(chǎn)批件階段，為進一步豐富公司的產(chǎn)品結構奠定了基礎。一支以獻身為魂的軍隊將戰(zhàn)無不勝，一個以創(chuàng)新為魂的企業(yè)，將無堅不摧。一個缺乏創(chuàng)新的企業(yè)，只能成為四肢發(fā)達的巨人；一個擁有完整核心技術和自主知識產(chǎn)權的企業(yè)，才能變成強人。