曲美接受專業減肥論證 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年05月25日 17:55 新浪財經 | |||||||||
減肥熱點:近年來,減肥市場魚龍混雜,消費者因對減肥品的不了解,服用減肥藥后常常導致抵抗力下降、腹瀉、營養不良等一系列副作用。專家提醒廣大消費者:減肥藥品的科學性和安全性是選擇的關鍵。所以減肥產品上市之后做療效及安全性再評價工作引起了政府部門的高度關注,回顧過去,筆者還沒有發現一個廠家敢把自己的減肥產品作療效和安全性的雙重評估,而如今——
●八大醫院●耗時兩年●再過“硬”關 為了進一步肅清減肥市場,保證消費者利益,國家藥品監督管理局提出了對減肥品進行安全性再評價的要求。2002年3月12日,太極集團第一個向國家藥品監督管理局藥品評價中心申請對減肥藥品曲美開展上市后再評價工作。由此,國內最為嚴謹的對減肥藥品上市后再評價工作拉開序幕。國內各大權威醫院承擔了此項艱巨的工作。上海第二醫科大學附屬瑞金醫院、中山醫科大學附屬一院、武漢同濟醫院、北京人民醫院、北京朝陽醫院、重慶醫科大學附屬一院、福建協和醫院、山東青島市立醫院均派出國內一流專家全力投入此項研究工作。自2002年4月準備工作開始,至2003年10月結束,歷時18個月的實驗工作結束,之后,通過對上萬個數據的研究分析,專家們耗時近半年時間完成了對曲美的再評價報告:再一次證實了曲美對于減肥,療效確切、安全。 報告結論認為:通過對429例18-65歲BMI指數在25-45(kg/m2)之間的男性或非孕期婦女服用曲美的系統研究,發現: 1、曲美對肥胖有顯著的治療效果;實驗數據證明:為期24周的多中心、開放的臨床試驗結果顯示曲美能有效地減低單純性肥胖(營養過剩、基礎代謝率低、運動和飲食無法控制、產后引起的肥胖)患者的體重。治療24周平均減重5.3kg,體重下降6.9%。 2、曲美治療后能顯著降低腰圍、臀圍和腰/臀比例;實驗數據證明:曲美治療后與治療前相比存在顯著差異,并且不影響減肥者營養吸收,無腹瀉、抵抗力下降、疲倦等癥狀。 3、曲美對高血壓、高血脂、高血糖等疾病有輔助治療作用。實驗數據證明:曲美治療12周后實驗室檢查指標如甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白顯著下降;治療24周后尿酸和空腹胰島素顯著下降,高密度脂蛋白顯著上升;大于50%的病例原先異常的指標如肝功能、血電解質、腎功能、心率和心電圖在治療后恢復正常。 4、曲美臨床數據均在安全范圍內;治療期間不良反應主要表現為口干,便秘,且呈一過性。治療期間收縮壓和舒張壓均顯著下降,與治療前相比有顯著差異;治療期間心率在正常范圍內波動,治療后的心率較前平均增加1.2次/分,與治療前相比有顯著差異。 因此,本研究結果顯示對這次研究中的單純性肥胖人群每日使用曲美是有效并安全的。國家藥品監督管理局藥品評價中心對減肥藥品曲美的再評價工作給予了高度評價,這次安全性再評價工作也有力的說明:曲美減肥, |