|
在齊齊哈爾第二制藥有限公司被查出制造假藥，并且在生產環節存在明顯漏洞后，國家藥監局已要求在全國范圍內停止銷售和使用該企業生產的所有藥品，并對該事件立案調查。昨日，北京市藥監局表示，針對此事已對北京地區啟動安全預警預案。
最新調查進展
據北京藥監局相關負責人介紹，北京市藥品不良反應監測中心尚未接到有關產品引起的嚴重不良反應報告。目前已在北京地區啟動了安全預警預案。
據了解，北京藥監局分別在12日、13日對全市的零售藥店、藥品批發公司和北京地區藥品使用單位進行了檢查，對發現的齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液全部查封、扣押。
應加強認證后監管
昨日，一位醫藥業內人士向記者表示，假藥事件出在這樣一個通過了GMP認證的制藥廠中，是難以想像的。他介紹說，GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，未取得認證的企業是不能從事藥品生產的。
“GMP是一套非常嚴格的認證制度，但問題是通過GMP認證后，很多企業就開始放松對自己的要求”，這位業內人士表示，相關監管機構也同樣要對通過GMP認證的企業進行嚴格監管。
事件回放
4月22日至30日，廣東省某醫院住院的重癥肝炎病人中先后出現多例急性腎功能衰竭癥狀。會診懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液所引起。
5月2日晚，廣東省衛生廳和省藥品不良反應監測中心初步認為該事件與藥物的毒副作用有關。
5月3日，國家食品藥品監督管理局責成黑龍江省食品藥品監督管理局暫停齊齊哈爾二藥亮菌甲素注射液的生產，封存庫存藥品。
5月12日，國家藥監局緊急通知全國停售、停用齊齊哈爾二藥廠生產的所有藥品。
商報實習記者 肖瑋
| 
