缺少應對藥物安全問題體系美國藥監局遭批評

http://whmsebhyy.com 2006年04月26日 11:12 經濟參考報

　　本報華盛頓電美國國會下屬的政府問責局24日發表調查報告，批評美國食品和藥物管理局缺少能及時有效應對上市藥物安全問題的體系，并認為新成立的藥物安全監督委員會是“官僚主義的產物”。

　　政府問責局在報告中說：“關于上市藥物安全問題的決策和管理監督，藥管局缺乏明確有效的體系。”報告說，這使得藥管局有時因缺乏相關信息而無法判斷已批準上市的藥

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物是否安全。

　　報告認為，藥物安全監督委員會本應是作為藥管局下屬新藥辦公室的咨詢部門，本身并無決策權，但它有時卻阻止新藥辦公室官員向相關科學委員會提交調查結論。

　　藥管局針對報告發表答復說，問責局“所做結論合理并符合本局正在實施的工作和計劃中的實情”。但藥管局同時表示，藥物安全監督委員會并不只是一個咨詢部門，它與新藥辦公室一樣重要。

　　　記者：曲俊雅　　

缺少應對藥物安全問題體系 美國藥監局遭批評

缺少應對藥物安全問題體系美國藥監局遭批評