國家食品藥品監管局稱,回收機制很快就會推出
本報訊記者陳鶯報道:日前,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司在京向北京金象藥店授出了全國范圍內的第1000塊“家庭過期藥品回收定點藥店”的金牌。而記者從國家藥品監管部門了解到,去年以來,全國包括藥品生產、流通企業,以及各地藥監部門開展的藥品回收行動,已引起國家食品藥品監管局的高度重視,目前正醞釀出臺一個部門法規和政策,
以規范家庭過期藥品的回收,從機制上保證老百姓的用藥安全。業內人士透露,這也意味著該機制可望由企業行為上升為全行業行為,成為國家部門策略之一。
一年推出1000家回收點
一年前,廣州白云山和黃為全國消費者進行免費更換過期藥品,在全國范圍內設立了定點的授權藥店。一年來,僅白云山和黃就更換各種藥品200萬包(瓶),其中板藍根顆粒120萬包,復方丹參片80萬瓶。若按每戶家庭平均5包計,全國就有40萬戶家庭受惠。
廣州醫藥集團副總經理、廣州白云山和黃中藥總經理李楚源稱,白云山和黃的首創行動得到其他企業甚至地方藥監部門的響應。他們或是將此看作與消費者溝通的渠道,或是加強藥品監管的有效途徑。有些地區藥監部門,更是將此項惠民、利民活動,與藥品不良反應宣傳、假劣藥品辨別有效地結合在一起。包括得到海南、廣東、甘肅、山東、北京、天津、上海、重慶、廣州等30多個省市的藥品監管部門的支持,以及湖南老百姓、廣東金康、北京天天好等100余家大藥房都推出不同形式的家庭過期藥品回收行動。
企業行為有望成為行規
而據悉,迄今為止,國家目前還沒有相關藥品法律明確規范公民處理家庭過期藥品的行為。《藥品管理法》只是規定了生產、經營、使用藥品的單位不得使用過期藥,對家庭過期藥的處置,在法律上還是“空白”。這樣一來,藥店、廠家、政府藥監部門都有了拒絕回收過期藥品的理由,過期藥品的合法消化渠道由此缺失。
對此,李楚源指出,僅白云山和黃和少數企業的“責任行為”,并不能解決數以千種計藥品的用藥安全問題。就一年來的實踐看有三個問題急需解決。其一,廣大消費者對過期藥危害認知不深,亟待普及教育。其二,消費者對廢舊藥品對環境的危害也認識不深。其三,相關藥企不積極。面對法律監管空白,開展此項藥品售后服務的動力不足,如一年來響應的生產企業并不多。
國家食品藥品監督管理局市場司金國英處長日前在接受記者采訪時表示,國家正在制定家庭個人過期藥品的回收機制,目前已經召開各省市藥品安全監管部門的討論會,很快就會推出,屆時對什么樣的企業具有回收責任,回收過期藥品的管理程序、回收過期失效藥品的監督管理都將作出較為詳細的規定。那回收的成本應該由誰來埋單呢?金國英稱目前正在研討之中。
深化回收機制加緊農村布點
4月11日,白云山和黃中藥迅速展開深化“家庭過期藥品回收機制”農村藥店布點活動,在河南省市藥監部門的共同見證下首批授權河南省10家農村藥店,分布于鄭州、平頂山、新鄉、安陽、南陽、駐馬店、商丘、周口、洛陽,即日起這些地方的消費者均可在定點更換藥店按更換細則要求更換家庭過期藥品。李楚源稱,要用3年時間即到2008年底,增至2000家定點農村藥店,成為解決農村過期藥品問題的實效措施,從而配合國家藥監部門農村“雙網”建設,解決農村市場用藥安全問題。
與此同時,白云山和黃中藥還在河南方城正式建成了萬畝丹參GAP基地,該基地是公司第三個通過國家認證的GAP基地,也將成為公司主打品種白云山復方丹參片的第一生產車間。根據市場發展情況,公司還將考慮二期增設2萬畝基地,計劃將在3年內投資近千萬元打造國內最大的丹參GAP藥材生產基地。
定點授權的廣州健民藥店在為市民更換過期藥品。自去年4月起,迄今已經累計回收至近7噸的家庭過期藥品,并進行了集中無害化處理。
(紫/編制)
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