禮來腫瘤新藥獲歐美孤兒藥資格

http://whmsebhyy.com 2006年03月17日 16:11 金羊網-民營經濟報

　　美國禮來公司宣布，已進入該公司III期臨床研究階段的新藥Enzastaurin近日被歐盟委員會批準認定為治療多形性成膠質細胞瘤（一種腦部腫瘤）的孤兒藥。這是繼美國FDA去年九月批準認定該藥為孤兒藥后的又一重要進展，意味著世界各地數十萬名罹患膠質母細胞瘤的患者即將獲得新的治療選擇。

　　多形性成膠質細胞瘤是一種腦部腫瘤，屬于神經膠質瘤的一種。神經膠質瘤是一種

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影響中樞神經系統的原發性腦癌。而多形性成膠質細胞瘤是最具侵略性的惡性神經膠質瘤。膠質母細胞瘤易于復發，患者發現時，通常已處于疾病晚期。記者陳鶯

　　何為孤兒藥？

　　孤兒藥是用于診斷、預防或治療致命或非常嚴重的罕見疾病。對孤兒藥的認定需同時滿足多個標準，包括疾病的嚴重性，其它診斷、預防或治療的方法是否存在，是否為罕見疾病，以及是否開發投資的回報不足等。Enzastaurin在美國或歐洲作為孤兒藥獲得上市許可后，禮來公司也將在中國申請Enzastaurin孤兒藥的進口注冊。

　　（金陵／編制）

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