穗首個基因工程藥品通過國家藥品GMP認證

http://whmsebhyy.com 2006年01月06日 13:19 金羊網-民營經濟報

　　填補廣州生物制品GMP認證空白

　　本報訊記者陳鶯報道：記者日前從廣州市食品藥品監督管理局獲悉，廣州拜迪生物醫藥有限公司的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（GM-CSF）接受了國家藥品GMP認證現場檢查。此次檢查的順利通過，填補了廣州市GMP認證企業生物制品品種的GMP認證的空白。廣州市注重鼓勵藥品研發、生產自主創新，先后建成了生物谷等促進生物制藥發展的產業園區。廣

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藥集團于2001年開始涉足生物制藥領域，成立了廣州拜迪生物醫藥有限公司，先后投入8000萬元用于生物制藥項目的研發與產業化建設，開發出國家一類新藥“治療型抗乙肝基因疫苗”、“大規模動物細胞培養生產凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”等一批國際先進和國內領先水平的生物制藥項目。該企業GMP認證的通過為下一步上述產品的順利上市奠定了良好的基礎，為減少全市制藥行業低水平重復建設樹起了一面旗幟。

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