“達菲”療效受質疑

　　■本報記者陳鶯

　　新聞背景

　　瑞士羅氏公司生產的常規抗流感藥“達菲”，因在實驗中顯示出抑制H5N1型禽流感病毒的效力（其他許多藥物也顯示有抑制H5N1型禽流感病毒的效力）而被世界各國認定為抵

御禽流感的良方。該藥于1999年由美國食品和藥物管理局批準上市，是一種神經氨酸苷酶抑制劑，通用名為“磷酸奧司他韋膠囊”，是目前治療流感常用藥物之一。

　　研究人員發現，“達菲”在動物實驗中顯示出抑制H5N1型禽流感的效力，因此一旦H5N1型禽流感病毒引起人類流感爆發，“達菲”或許可以在特效藥或疫苗問世前與其他抗病毒藥如：溶菌酶、更昔洛韋、阿昔洛韋、苦參堿等和抗生素一起應急使用。

　　但由于前段時間媒體在有關報道中強調了達菲的療效，在業界引起了一些不同的聲音。恰恰就在此時，禽流感疫區的越南醫生發表了自己的“火線報告”，為業界的疑問做了注腳。

　　就在媒體將關注點過度地集中在有可能爆發的禽流感之時，中國藥科大學董事局副主席、中南大學教授孫明杰先生向本報記者提出了羅氏公司生產的“達菲”是否“是一種可以治療人感染禽流感的特效藥物”的疑問。由此，記者分別采訪了相關人士。

　　越南醫生：“達菲”治療禽流感無效

　　據新華社報道，越南一名曾醫治過數十名禽流感病人的醫生說，世界各國現在正爭相儲備的抗禽流感藥物，“達菲”對于治療這種疾病“毫無用處”。

　　英國《星期日泰晤士報》4日報道說，河內熱帶病研究中心重癥監護病房負責人阮祥文（音譯）醫生迄今已經治療過41名感染H5N1型禽流感

　　“我們認為，沒有必要給我們的病人服用這種藥物，”她說“‘達菲’實際上只對治療普通A型流感有效。它不是專門用來對付H5N1型禽流感的。”

　　世界衛生組織也承認，“達菲”在“人類患者中沒有取得廣泛效果”。“達菲”的制造商瑞士羅氏制藥公司則表示，有證據表明“達菲”能夠抵御禽流感病毒，但這種藥物必須在感染后48小時內服用才有效。

　　業界：“達菲”的有效性未能證實

　　孫明杰稱，“達菲”并不是治療人感染高致病性禽流感（H5N1型）病毒的有效藥物，可以說其它抗病毒感染的藥物都會可能有一定效果的藥物，目前還沒有哪個國家的食品藥品監督管理部門對“達菲”在治療人感染禽流感病例有臨床數據證實它的有效性，可以說，民眾已被媒體的過度宣傳誤導，認為“達菲”是治療人感染禽流感病毒的有效藥或特效藥物是不符合科學的。

　　而針對該藥在多個地區被盛傳治療禽流感有特效，深圳市食品藥品監督管理局藥品流通監管處處長何海鷗亦稱，目前沒有明顯證據證明該藥對治療禽流感有特效。“達菲”是一種治療流感的有效藥，雖然此前有報道稱該藥對治療禽流感有效果，但目前還沒有權威性證據。同時該藥主要用于治療，而不是預防，“市民如果在沒有感染病毒前，服用該藥反而容易造成抗藥性”。

　　醫生：目前的臨床治療病例很少

　　暨南大學附屬第一醫院呼吸內科主任劉升明在接受記者的采訪中說：關于H5N1型病毒，在全球范圍內，對人感染禽流感病毒確診的病例很少，而人感染禽流感病毒后服用“達菲”臨床治療的經驗也很少。因此，“達菲”對人感染禽流感的療效到底有多少，目前還沒有臨床的數據。“達菲”與神經氨基酸抑制劑這類抗病毒藥物的機理是一致的，從作用機理來說可能有效，在沒有太多有效的抗病毒藥物可供使用的前提下，“達菲”作為可供選擇的品種之一，但由于目前沒有大樣本的臨床數據，所以確切的臨床療效目前還不確定。

　　羅氏：“達菲”對任何引起流感流行的病毒株應該有效

　　在記者提出“達菲對H5N1禽流感病毒株有沒有效”的問題，上海羅氏公關部媒介主任徐超表示，達菲是針對所有臨床相關的流感病毒株設計的，所以，對任何引起流感流行的病毒株也應該是有效的。對于有沒有更進一步的研究來評定達菲對新出現的H5N1型禽流感病毒的效果有多好？徐稱，羅氏正在資助幾項動物研究，更進一步的評估達菲對臨床分離到的H5N1禽流感病毒的抗病毒效果。此外，羅氏正在和世界衛生組織商討開展臨床研究，以獲得更多的臨床數據。但對如果出現病毒變異怎么辦？徐指出，達菲是針對所有臨床相關的流感病毒株設計的。但是按目前人類科學水平來說，任何藥物均不可能達到如此完美的程度。

　　專家：防治禽流感用多種藥物

　　在疫苗研制受到限制的情況下，有效藥的研究開發顯得尤為重要。按照目前科學水平尚沒有一種藥物可以對任何變異的病毒株均有效，就像沒有一種治療腫瘤的藥物對所有腫瘤都有效一樣，這是科學常識。

　　況且目前這種藥也存在抗藥性的問題。美國、越南和日本的研究人員近日發現，H5N1禽流感病毒變種迅速，已對抵抗流感藥物達菲產生抗藥性。研究人員在越南一名感染H5N1禽流感病毒的14歲女童身上，發現對“達菲”產生抗藥性的變種禽流感病毒。科學家警告，禽流感病毒的變異速度遠遠超出人們的想象，各國絕對不能也不可能單純依賴一種抗流感藥物來防治流感，而是要采用多種抗病毒藥、中醫藥、抗生素來防治。

　　而且禽流感也并非傳說中的那么可怕，只要認真對待，積極預防，加上及時治療，是沒有太大的危險性。不是沒有治療藥物，而是暫時沒有特效藥，否則患者的死亡率沒有那么低。

　　日前中國疾病預防控制中心流行病學首席專家曾光在接受新華社記者采訪時亦指出，人類有三種公共衛生措施應對流感大流行，即接種流感疫苗；服用抗病毒藥物，一旦流行開始，采取隔離傳染源、開窗通風等綜合措施。但國外已有“達菲”耐藥性和副作用的報道，也難預測其對未來流感流行株是否有效如初。中國要爭取獲得“達菲”的生產許可，但眼睛決不能只盯著這一種藥，要盡快研發出更有效的、有自主

　　歐洲反應：“達菲”對禽流感病毒有一定效果

　　由于目前人感染禽流感病毒后服用“達菲”的臨床治療經驗和數據不多，因此“達菲”對人感染禽流感的療效到底怎樣還無從得知。不過，從目前幾個主要國際研究機構對現有的H5N1禽流感病毒治療藥物，體內和體外的動物流感模型試驗的評估中，可以證實，達菲對歐洲禽流感病毒有一定效果，同時其他抗病毒藥也有一定效果。這種效果只是在動物模型上，在動物身上有效不一定在人身上有效。

　　此外，已得到WHO有關官員及中國專家證實，對中國發生的H5N1禽流感感染，金剛烷胺等抗病毒藥更為有效一些。在針對這個病毒株的疫苗或特效藥還沒有問世的情況下，也可以選擇其他抗病毒藥。如：溶菌酶、更昔洛韋、阿昔洛韋、金剛烷胺等以及達菲。

　　（日京／編制）