思瑞康獲批用于治療雙向情感障礙躁狂

http://whmsebhyy.com 2005年11月15日 14:45 阿斯利康網(wǎng)站

　　2003年1月13日阿斯利康宣布思瑞康(喹硫平)獲得美國食品及藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于雙向情感障礙躁狂期(躁狂抑郁癥)的單一及輔助治療。

　　思瑞康1997年首次被批準(zhǔn)用于精神分裂癥的治療， 2002年全球銷售額達(dá)11.4億美元, 占67%市場份額。

　　美國食品及藥品監(jiān)督管理局的這次批準(zhǔn)是以雙向情感障礙的廣泛臨床試驗得出的良好結(jié)果為依據(jù)的，共有28個國家1000余患者參加臨床試驗，試驗結(jié)果證明思瑞康在單獨治療或與鋰鹽或雙丙戊酸鈉共同治療躁狂癥狀適應(yīng)性廣且耐受性好。思瑞康起效迅速，患者服用的一周內(nèi)即可減輕躁狂癥狀。

　　思瑞康前不久還獲得包括14個歐洲國家在內(nèi)的相互認(rèn)證程序的批準(zhǔn)，用于雙向情感障礙躁狂期的治療。思瑞康還獲得了包括英國、

意大利、墨西哥以及新西蘭藥證機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)。