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上藥已提交生產“達菲”書面申請
本報訊記者 陳鶯 實習生 張志玉報道：昨天，上海羅氏制藥有限公司公關部相關人士在接受記者采訪時稱，上周五上海醫藥集團已向羅氏瑞士總部提交了生產“達菲”的書面申請書，是否獲得批準，羅氏瑞士總部將直接與其聯系。而對目前媒體所報道的臺灣和印度都宣稱已經成功仿制出“達菲”的消息，羅氏方面對此沒有做出任何回應。
羅氏：生產“達菲”存在風險
面對日益嚴峻的禽流感的形勢，特效藥“達菲”需求激增，要求羅氏放棄其專利的呼聲也一浪高過一浪。此時羅氏公司放風出來：“達菲”生產過程存在一定危險，并涉及到疊氮化鈉的化學反應(該化學成分的易爆性應用于汽車氣囊的生產中)，可能引發爆炸，而且一再表示其他公司要生產該藥將耗費至少3年時間。面對壓力，羅氏一再聲稱的仿制“達菲”存在一定危險并需耗費數年。但對于羅氏的“危險論”，業內一直存在質疑之聲。例如關于公司所警告的疊氮化鈉易爆性化學反應，業內人士認為該步驟的危險性并非無法克服，大學實驗室就能對該反應作出安全處理。另外，批量生產“達菲”仿制藥的主要難題在于能否獲取足夠的莽草酸(“達菲”的主要成分)，而非生產過程的復雜性或危險性。
印度、臺灣出現仿制藥
而隨著各國防治禽流感形勢的加劇，仿制“達菲”熱潮洶涌。日前，臺灣地區衛生研究院和印度仿制藥制造商CiplaLtd.均表示，對“達菲”的仿制已經成功，生產時間均比羅氏所稱時間減少很多。據介紹，一般情況下，如果藥物已經完成了實驗室仿制，為知名制藥廠商生產常用藥物成分的生產企業就不難根據公式對已知藥物進行快速批量生產。臺灣地區生產“達菲”仿制藥的制藥商臺灣神隆股份有限公司表示，如果原材料充足，公司幾個月內就能生產數噸莽草酸。印度Cipla公司也作出了類似聲明。而上海羅氏制藥有限公司公關部有關人士表示，目前尚未收到總部關于任何有關仿制藥和仿制藥生產合作伙伴的消息。某不愿透露姓名的人士告訴記者，由于印度沒有加入世界貿易組織，因此有關的知識產權保護在印度“沒有約束”，因此印度仿制“達菲”的行動早就開始了，目前其正成為很多國家仿制“達菲”原料藥的供貨商。（曉健／編制）（來源：金羊網）
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