本報(bào)訊記者 陳鶯 實(shí)習(xí)生 劉澤慶 報(bào)道:近日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)向百特醫(yī)療公司(下稱(chēng)“百特”)的康利格系列醫(yī)療泵(Colleague輸注泵)發(fā)出了最高級(jí)別的全球一級(jí)召回令。昨日,記者采訪了百特(中國(guó))投資有限公司中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉耀坤,他稱(chēng)對(duì)于此次的召回事件中國(guó)公司正在全力協(xié)助美國(guó)總部進(jìn)行中國(guó)地區(qū)的工作。盡管在中國(guó)地區(qū)銷(xiāo)售出去的5臺(tái)Colleague輸注泵還沒(méi)來(lái)得及投入使用,但公司還是派出了專(zhuān)業(yè)人員趕赴江蘇,查看已售出的設(shè)備是否存在故障代碼。
據(jù)悉,Colleague輸注泵主要用于輸藥的醫(yī)療器械。今年3月份起,F(xiàn)DA官方網(wǎng)站發(fā)布的消息稱(chēng),百特已收到數(shù)份關(guān)于Colleague輸注泵出現(xiàn)故障造成的傷亡報(bào)告,其中造成患者受傷6起,死亡3起;而這些故障是由于血液泵內(nèi)部一個(gè)時(shí)鐘電路可能中斷部分信息傳輸引起的。
此次FDA雖對(duì)康利格系列醫(yī)療泵發(fā)出一級(jí)召回令,但并沒(méi)有讓百特召回所有的儀器。劉耀坤表示,按照美國(guó)總部規(guī)定,在故障儀器全部召回之前,百特將不再出售新的儀器,在中國(guó)也同樣不出售。
(觀宇/編制)(來(lái)源:金羊網(wǎng))?????
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