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Ｎ第一財(cái)經(jīng)日報(bào)
本報(bào)訊 近期，問題藥事件不斷，而西安楊森這次又處在了問題的漩渦當(dāng)中。
近日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布對美國強(qiáng)生制藥公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥———芬太尼透皮貼劑進(jìn)行調(diào)查，原因是其從1990年投放美國市場以來，累計(jì)共有120名使用過該藥的患
者相繼死亡。
而同樣的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件也曾出現(xiàn)在我國廣東省，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SF?鄄DA)即將對此事展開調(diào)查。國內(nèi)負(fù)責(zé)芬太尼透皮貼劑進(jìn)口的廠家即為西安楊森制藥。
國內(nèi)曾出現(xiàn)
嚴(yán)重不良反應(yīng)情況
芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，由于其藥性相當(dāng)于普通嗎啡的100倍，所以能夠緩解劇烈疼痛，但過量使用可導(dǎo)致呼吸困難、極度渴睡，失去正常思考、說話或走路的能力，并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入調(diào)查的主要目的，就是為了調(diào)查這些死亡病例的死因是否與患者用藥不當(dāng)導(dǎo)致無意間過量攝入芬太尼有關(guān)。
芬太尼透皮貼劑于1999年進(jìn)入中國市場，并作為一種特殊藥品進(jìn)行管理。
而記者昨日從SFDA特殊藥品管理處高處長那獲悉，前幾年，SFDA曾委托廣東省藥監(jiān)局作過該藥品的調(diào)研。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任鄧劍雄告訴記者，在那次的隨機(jī)抽查病例中，確實(shí)出現(xiàn)過幾例因?yàn)檫^量使用而導(dǎo)致呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，但由于患者本身帶有其他疾病，并同時(shí)服用其他多種藥品，因此當(dāng)時(shí)雖然也曾展開過調(diào)查，但并沒有什么結(jié)果，也沒有直接證據(jù)證明這些死亡病例與使用芬太尼透皮貼劑有關(guān)。
西安楊森
仍在關(guān)注
2004年，西安楊森就因在對待抗過敏藥息斯敏事件上的強(qiáng)硬態(tài)度而鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，而此次，西安楊森又該如何面對這場危機(jī)？
昨日，西安楊森有關(guān)人士在接受記者采訪時(shí)并沒有對此事直接表態(tài)，僅表示正在密切關(guān)注。同時(shí)，該人士還表示，公司收集到的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)是不完整的，只是一部分，完整的數(shù)據(jù)應(yīng)該由國家權(quán)威部門來公布。
高處長表示，芬太尼透皮貼劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件只是非常少的個(gè)案，但國家藥監(jiān)局會(huì)立即對該藥品的使用情況進(jìn)行檢索、匯總，并與西安楊森公司聯(lián)系。但他表示，由于具體調(diào)查工作涉及多個(gè)部門，因此很難說具體調(diào)查結(jié)果何時(shí)才會(huì)出來。
集患者使用后的相關(guān)情況。
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