項目背景:
目前,國際上出現了從傳統藥物如中草藥中尋找新藥的潮流。傳統藥主要是中草藥,在國際市場銷售額已超過150億美元,每年平均以10%左右的速度遞增,其中日本、韓國、臺灣占領大約95%的市場,中國中藥每年出口額約為6億美元,僅占據3-4%的市場,而進口的洋中藥有數億美元,形勢不容樂觀。特別是中國加入WTO后,如何應對挑戰,成為擺在中國醫藥
界面前的大事。中草藥有其優勢,如資源豐富,臨床用藥經驗悠久,中醫理論基礎深厚,中藥研究已有一定基礎。但也存在許多亟待解決的問題,如品種科技含量低;劑型落后,大多是粗、大、黑;質量控制不規范,藥材質量不符合國際市場需求等。因此,要使中藥走向世界,出路只有現代化。
本項目為從中藥葛根中,采用現代提取分離技術,研制而成的現代中藥制劑,其有效部位為葛根總黃酮(PueraiaFlavonid),屬國家二類新藥并于1996年列入國家重點科技攻關計劃項目。本品主要適用于中風后遺癥及高血壓、冠心病、心絞痛等癥。
現代社會人們希望能開發出一種便于攜帶與服用的制劑,以使人們能夠耐疲勞,保持精力充沛,提高工作效率,避免過度辛苦勞倦而損害身體的健康。為此目的,我們研制了《補氣口服液》,希望讓辛苦勞倦的人?quot;氣和而生,津液相成,神乃自主,以適應現代社會生活的需要。
項目建設內容與規模:
(一)腦安泰膠囊
1、概況
該項目現已到中試階段。項目完成時可年產膠囊10000萬粒。每個膠囊含總黃酮甙250MG,總黃酮甙需要量25噸,一年需消耗葛根500噸。
2、項目總體發展規模
本項目從中試到規模化生產需兩年時間,約需總投資5000萬元,預期可形成年產10000萬粒腦安泰膠囊的生產能力。生產成本5000萬元,預計實現銷售收入20000萬元,年凈利潤6000萬,年交稅3200萬。占領傳統心腦血管治療藥物市場份額的30%。
市場分析:
(一)腦安泰膠囊
據報道,1991年世界處方藥物市場為1744億美元,其中心腦血管藥物占18%(314億美元),為世界藥品銷售額的第一位。。心腦血管病是常見多發病,在我國心腦血管疾病也是發病和死亡率最高的病種,其發病率達3‰,死亡率占城市人口死亡率的23%,占農村死亡人口的15%。隨著我國人民生活條件改善,人口老齡化,高血壓及相關病癥、動脈硬化、冠心病、中風等心腦血管疾病的發病率將顯著提高。因此,《腦安泰膠囊》這樣的心腦血管疾病防治亂?尤其是天然藥物)將有巨大的市場。
本品是采用現代科學技術,從傳統中藥葛根中提取研制而成的現代中藥制劑,產品質量可控性強,制備工藝技術先進,藥理作用確切,無明顯毒副作用,價格合理。按每次2粒,每日2次,每粒零售價2元計算,一療程(40天左右)合人民幣320元,因此,本品將有很強的市場競爭力,并有望打入國際市場。
(二) 補氣口服液項目
本品是采用現代科學技術,產品質量可控性強,制備工藝技術先進,藥理作用確切,無明顯毒副作用,價格合理。本品將有很強的市場競爭力,并有望打入國際市場。
項目生產技術、工藝及設備:
(一)腦安泰膠囊
1、生產技術
該項目為我公司與中國醫學科學院藥用植物研究所合作開發(附有關合同)。該項目研究開發負責人陳迪華教授,是博士生導師;該所有先進的實驗儀器設備,人力、物力、技術力量和條件都能確保高質量完成本產品項目。
2、工藝(略)
3、主要設備:多功能提取罐、噴霧干燥機、顆粒機、全自動膠囊填充機、鋁塑包裝機等。
(二)補氣口服液項目
1、主要技術方案
根據清-吳世昌輯《奇方類編》一書的補益門補氣湯方,利用傳統工藝與現代科技的完美結合,將補氣湯改制為補氣口服液,采用正交試驗法對其制備工藝進行了系統地研究。使之較以前療效更為確切、吸收更為快速、服用更為方便、組方更為科學。
2、技術引進
公司向來重視技術引進工作。建廠之初與上海幾家科研院所進行合作,對生產環節中出現的問題進行技術攻關,并取得了良好的效果。使得公司生產工藝在同行業中始終保持在較高水平。近來又與中國藥科大學和沈陽藥科大學合作,利用緩、控釋技術開發新的劑型,并初見成效。
3、工藝:(略)
4、主要設備
公司擁有多功能提取罐、全自動罐裝機、全自動噴碼機等。
項目投資估算與籌資方案:
(一)腦安泰膠囊
1、項目投資估算
本項目預計總投資5000萬元,已完成投資800萬元,現需新增投資4200萬元,其中固定資產投資500萬,臨床試驗費用及產品報批400萬,購買原輔料包裝材料1000萬元,市場經營推廣費用2300萬元。
2、資金籌措
擬對該項目投入資金5000萬元其中企業自籌2000萬元,引資3000萬元。
(二)補氣口服液項目
1、項目投資估算
本項目總投資8000萬元,主要用于基礎研究及Ⅰ至Ⅳ期臨床試驗、新產品報批、增加生產設備及配套設施、購買原輔料包裝材料及市場營銷推廣,已完成投資4000萬元(資金來源為企業自有資金及銀行貸款),主要用于支付前期基礎研發、Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗費用等。現需新增投資4000萬元,其中固定資產投資1000萬,購買原輔料包裝材料500萬元,市場經營推廣費用2500萬元。
2、 資金籌措
擬對該項目投入資金8000萬元,其中企業自籌5000萬元,引資3000萬元。
項目經濟及社會效益分析:
(一)腦安泰膠囊
本項目總投資5000萬元,預期可形成年產1億粒腦安泰膠囊的生產能力,實現銷售收入20000萬元,年凈利潤6000萬,年交增值稅及所得稅3200萬。
(二)補氣口服液項目
本項目總投資8000萬元,預期可形成年產20億支補氣口服液的生產能力。預計實現銷售收入40000萬元,年凈利潤9000萬,年交稅5200萬。
項目建設條件與當前工作進展情況:
腦安泰項目為我公司與中國醫學科學院藥用植物研究所合作開發(附有關合同)。該項目研究開發負責人陳迪華教授,是博士生導師;該所有先進的實驗儀器設備,人力、物力、技術力量和條件都能確保高質量完成本產品項目。
目前,補氣口服液項目已在安徽省內17個地市級城市建立了市場部,在我們的不斷努力與精心培肓下,營銷機制不斷成熟,銷售隊伍不斷壯大。
對外合作設想:
合資、合作及其他形式均可。
項目承辦單位基本情況:
安徽古井集團九方制藥有限公司系安徽古井集團投資設立的現代化中成藥生產企業,公司成立于1996年初,初始投資約3500萬元,于2000年至2001年9月,又投資約1200萬元,對該公司進行GMP改造,目前GMP改造已通過國家藥監局檢查認證,GMP證書編號為C1205。
古井九方制藥公司擁有顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑、丸劑、酊劑、中藥飲片等劑型的產品生產線,擁有板藍根沖劑、黃連上清片、六味地黃膠囊,清熱解毒口服液等十四個普藥品種和一個獨家中藥保健品--補氣口服液。
公司現有員工約250人,其中一線及行政管理人員約180人,營銷人員約80人。公司員工年輕化、專業化、知識化,大部分為醫學、藥學及相關專業的技術人員,可塑性較好,具有良好的發展、培養潛質。
聯系方式:
聯系人:懷 化、王文生、李文軍
電 話:0558-5187640 0558-5186391
傳 真:0558-5187650 0558--5187640 (信息來源:亳州市地方商務之窗)
(信息來源:安徽地方商務之窗子站)
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