在各級食品藥品監管部門的重拳打擊下,我區無證生產經營、非法渠道購進、產品過期失效等醫療器械市場存在的頑癥得到了“診治”。
從2月21日起,自治區食品藥品監管局強力出擊,組織各級食品藥品監督管理部門集中力量對轄區內各醫療器械生產、經營企業和使用單位進行專項治理。截至目前,各地共出動執法檢查人員3963人次,檢查醫療器械生產企業14家、醫療器械經營企業776家、各級各類
醫療機構3068家,查處違反醫療器械管理行政案件68起,罰沒款6.58萬元;沒收非法經營使用的醫療器械貨值金額4.5萬元,其中一次性使用無菌注射器6766支,一次性使用輸液器4649具,隱形眼鏡244只;取締非法經營醫療器械單位29家;有1家醫療器械生產企業、69家醫療器械經營企業、181家醫療機構存在違法問題被責令限期改正。
但是,在抽查驗收,仍發現一些不容忽視的問題:現場抽查中,有383個產品在銷售中使用無注冊證書、無合格證明醫療器械。部分醫療器械經營企業擅自降低經營條件,將大量整件醫療器械存放在營業室,庫存器械無分類、無標識、席地存放,衛生養護條件差。一些基層醫療機構和個體診所一次性使用無菌器械用后毀形或銷毀不徹底,有的針頭與注射器或輸液器沒有分離,用后未經消毒或無害化處理。醫療器械生產經營企業生產、購進和銷售記錄不規范,記錄項目不全,購進驗收無復核人員簽字,銷售產品無回訪記錄,沒有嚴格執行第三類醫療器械的質量跟蹤和不良事件報告制度,個別生產企業產品無出廠檢驗報告。
(信息來源:寧夏地方商務之窗子站)
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