|
美國藥監局警告服用“偉哥”有致盲風險
今后，在“偉哥”的說明書中將出現“以防致盲”的安全標注。在美國藥監局發出“偉哥”生產商須在說明書中添加“服藥后可能導致失明”的聲明后，美國輝瑞公司表態將更換“偉哥”說明書。對此輝瑞中國相關負責人昨天表示，中國地區更換說明書的工作也在同步進行。
據了解，美國藥監局此前接到了43起“關于服用偉哥等壯陽藥物后出現失明癥狀”的病例報告中38起涉及輝瑞公司生產的“偉哥”。雖然美國藥監局對此展開了一番調查，但調查結果最后顯示，目前還沒有證據表明服用輝瑞公司的“萬艾可”與導致失明有關。美藥監局同時提出，服用者中出現視力下降的情況可能是“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”的先期癥狀，由于該類藥品中沒有相應警告，繼續服用“偉哥”就可能會導致病情惡化，直至失明。
為了避免再出現致盲病例，目前美國輝瑞公司正與美國藥監局討論更新萬艾可說明書的有關事項，添加關于“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”的特殊案例。同時，輝瑞中國昨天表示，根據中國相關藥政法規，公司將向國家藥監局提出申請對萬艾可說明書進行相應的更新。新說明書將添加罕見的前部非缺血性視神經病變（ＮＡＩＯＮ）的病例報告以及“超過50歲、高血壓、糖尿病、高膽固醇、吸煙、有眼部疾病史者禁用”等警告標注。
（信息來源：醫藥保健頻道子站）
文章類型：
| 
