僅僅在兩代人之前,脊髓灰質(zhì)炎是造成成千上萬(wàn)美國(guó)兒童死亡或癱瘓的罪魁禍?zhǔn)字。?0年前上市第一個(gè)脊髓灰質(zhì)炎疫苗后,如今的美國(guó)已經(jīng)徹底消滅了這一疾病。此外,在今年年初,美國(guó)疾病預(yù)防控制中心宣布,過(guò)去導(dǎo)致大量?jī)和錾毕莼蚨@的風(fēng)疹已不再是美國(guó)新生兒的威脅。這些成就是疫苗在疾病預(yù)防與治療中的驕傲,但如今的疫苗發(fā)展卻遭遇了“經(jīng)濟(jì)危機(jī)”。產(chǎn)商“過(guò)度集中”引發(fā)危機(jī)疫苗市場(chǎng)被少數(shù)美國(guó)或其他西方國(guó)家公司所把持。而疫苗分銷業(yè)長(zhǎng)久以來(lái)的雜亂無(wú)序也是個(gè)老大難問(wèn)題,這一問(wèn)題直接導(dǎo)致了經(jīng)常性的供貨
中斷或供應(yīng)不足。公共衛(wèi)生專家指出,如果不對(duì)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)注入一針“強(qiáng)心劑”,那些現(xiàn)在已經(jīng)被控制的疾病有可能會(huì)卷土重來(lái)。其中,流感疫苗中存在的問(wèn)題最具代表性。與其他疫苗產(chǎn)品不同,流感疫苗需要每年更換配方以針對(duì)性地解決病毒變種問(wèn)題。如今,流感每年能導(dǎo)致3.6萬(wàn)美國(guó)人喪命,15萬(wàn)美國(guó)人住院。凱龍公司去年曾被寄予厚望,解決美國(guó)市場(chǎng)的流感疫苗供應(yīng)的一半,但自去年10月凱龍公司在英國(guó)的一家生產(chǎn)工廠因污染問(wèn)題被英國(guó)當(dāng)局下令關(guān)閉后,疫苗供應(yīng)嚴(yán)重不足,美國(guó)市場(chǎng)剩下的惟一一家流感疫苗供應(yīng)商賽諾菲-巴斯德公司顯得獨(dú)木難支。更糟糕的是,凱龍公司并沒(méi)有從去年的大傷元?dú)庵谢謴?fù)過(guò)來(lái)。凱龍公司表示,今年該公司在流感季節(jié)的流感疫苗Fluvirin供貨量將從以往的2500萬(wàn)~3000萬(wàn)劑減少到1800萬(wàn)~2600萬(wàn)劑。這一結(jié)果甚至已經(jīng)影響到了凱龍公司2005年的贏利狀況。由此,賽諾菲-巴斯德公司不得不挑起大梁,作為流感疫苗的主要供應(yīng)商而承擔(dān)5000萬(wàn)劑的供應(yīng)量。凱龍公司的問(wèn)題只是整個(gè)疫苗界諸多問(wèn)題的冰山一角。疫苗業(yè)務(wù)的整體水平正在萎縮。這事實(shí)上已經(jīng)成為消費(fèi)者健康安全的一個(gè)隱患。1955年,全美共有26家企業(yè)生產(chǎn)疫苗。隨著行業(yè)內(nèi)不斷兼并以及利潤(rùn)水平的下降,如今像禮來(lái)公司或ParkeDavis公司(現(xiàn)為輝瑞公司一部分)都已經(jīng)退出了這個(gè)領(lǐng)域。目前,美國(guó)僅有5大企業(yè)在大規(guī)模地生產(chǎn)上市疫苗:賽諾菲-巴斯德公司、默克公司、葛蘭素史克公司、凱龍公司與惠氏公司。美國(guó)市場(chǎng)上的疫苗供應(yīng)商屈指可數(shù),因此,某一個(gè)具體疫苗的供應(yīng)商很可能是惟一的,如此,美國(guó)的疫苗供應(yīng)系統(tǒng)顯得格外脆弱。對(duì)于疫苗公司而言,如果生產(chǎn)過(guò)度整合集中在一兩個(gè)企業(yè),任何一個(gè)小的閃失都會(huì)導(dǎo)致災(zāi)難。薄利之后的萎縮必然此外,藥品市場(chǎng)向來(lái)利潤(rùn)較高,而且市場(chǎng)一直處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。疼痛、精神疾病、糖尿病以及高膽固醇癥等市場(chǎng)熱度持續(xù)升溫,各自的市場(chǎng)領(lǐng)地規(guī)模都不下70億美元。而疫苗與之相比不免相形見絀,某一領(lǐng)域的市場(chǎng)總規(guī)模能達(dá)到10億美元就已相當(dāng)不錯(cuò)了。以惠氏公司為例。在2003年之前,惠氏公司的流感疫苗業(yè)務(wù)停頓了將近20年。公司的一名高層經(jīng)理表示,在公司退出這項(xiàng)業(yè)務(wù)之前的5年內(nèi),流感疫苗幾乎無(wú)法為公司產(chǎn)生利潤(rùn)。與此同時(shí),公司的另一個(gè)兒科疫苗因競(jìng)爭(zhēng)力不足被迫中止,為此,惠氏公司在上世紀(jì)90年代中期作出一項(xiàng)決定——只在那些缺乏有效治療手段的領(lǐng)域內(nèi)開發(fā)經(jīng)營(yíng)疫苗。不過(guò),惠氏公司還是成功地造就了一個(gè)全球銷售額迅速突破10億美元的疫苗產(chǎn)品Prevnar。這個(gè)產(chǎn)品于2000年獲得上市許可,并廣泛地用于2個(gè)月大的嬰兒。它能夠預(yù)防肺炎球菌感染。Prevnar與其他疫苗最大的差異在于其穩(wěn)定性與實(shí)用性——它的有效性長(zhǎng)達(dá)2年,而且方便儲(chǔ)存。而流感疫苗必須集中在每年的10月和11月集中接種,多余的疫苗來(lái)年可能毫無(wú)價(jià)值,因?yàn)榈诙炅餍械牧鞲胁《局暌呀?jīng)有所變化,預(yù)防工作必須依靠新的疫苗。某些公司的研發(fā)機(jī)構(gòu)正試圖讓疫苗參與更廣闊的嚴(yán)重疾病的預(yù)防工作,如子宮癌、帶狀皰疹或艾滋病等。然而,這些研究工作往往都會(huì)在財(cái)政或體制方面遭到挑戰(zhàn),這一做法目前還飽受爭(zhēng)議。政策存在缺陷2000~2004年,11種疾病預(yù)防疫苗中的8種疾病預(yù)防所需的疫苗曾經(jīng)發(fā)生斷貨事件。白喉、破傷風(fēng)、百日咳、麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、水痘及肺炎球菌等疫苗的儲(chǔ)備都出現(xiàn)了短缺或供應(yīng)不足。更可怕的是,目前沒(méi)有人愿意承認(rèn)疫苗的發(fā)展事實(shí)上正處于萎縮階段。而且無(wú)論是美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部,或是疾病控制與預(yù)防中心,都沒(méi)有建議或采取措施促進(jìn)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。加上流感疫苗以及賽諾菲-巴斯德的腦膜炎球菌疫苗Menactra,目前美國(guó)兒童推薦以疫苗預(yù)防的疾病總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了13個(gè)。然而,隨著疫苗供應(yīng)商之間的進(jìn)一步兼并重組,加上某些公司出現(xiàn)了生產(chǎn)性問(wèn)題,政府必須對(duì)疫苗實(shí)施6個(gè)月的儲(chǔ)備計(jì)劃才能防止短缺危機(jī)出現(xiàn)。政府干預(yù)似乎是個(gè)很好的解決辦法。例如,政府可以主動(dòng)儲(chǔ)備疫苗防止市場(chǎng)出現(xiàn)供應(yīng)不足的問(wèn)題。然而,動(dòng)用政府資金來(lái)儲(chǔ)備疫苗同樣存在一些問(wèn)題。因?yàn)槊绹?guó)證券法規(guī)定,此類儲(chǔ)備性的銷售收入不能被計(jì)入財(cái)務(wù)收入,除非這些疫苗已經(jīng)被分發(fā)使用。由此,疫苗生產(chǎn)商在政府儲(chǔ)備計(jì)劃中只能計(jì)算財(cái)務(wù)支出而不能計(jì)算銷售收入,公司會(huì)因平衡報(bào)表而顯得“形象不佳”,因而各大公司對(duì)此都缺乏熱情。有鑒于此,疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)開始建議美國(guó)國(guó)會(huì)修改法律,以鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)商積極參與疫苗儲(chǔ)備工作。因此,如果疫苗供應(yīng)體制或意識(shí)得不到改變,結(jié)局將不言而喻——可能發(fā)生全國(guó)性的疾病大流行但疫苗供應(yīng)卻明顯不足。消費(fèi)者與商業(yè)問(wèn)題重建美國(guó)疫苗基礎(chǔ)體系對(duì)國(guó)民健康而言至關(guān)重要,但美國(guó)傳統(tǒng)思維上的風(fēng)險(xiǎn)也使得企業(yè)對(duì)此思考再三。首先,消費(fèi)者對(duì)疫苗中的防腐劑成分一直心存疑慮,加上很多人還是對(duì)疫苗潛在的副作用以及企業(yè)是否會(huì)推脫其自身義務(wù)問(wèn)題躊躇再三。雖然疫苗不可能是絕對(duì)安全的產(chǎn)品,但現(xiàn)在人們對(duì)疫苗的認(rèn)知明顯存在缺陷,過(guò)度夸大了疫苗的風(fēng)險(xiǎn)。這一點(diǎn)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的信心打擊不小,不容忽視。現(xiàn)在的流感疫苗市場(chǎng)有了一定的復(fù)蘇跡象,賽諾菲-巴斯德公司已經(jīng)在擔(dān)心流感疫苗可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)度供應(yīng)的局面。目前,該公司已經(jīng)提高了其流感疫苗的價(jià)格。葛蘭素史克公司也希望能在今年秋天進(jìn)入美國(guó)流感疫苗市場(chǎng)。目前,其相關(guān)產(chǎn)品Fluarix正在等待美國(guó)FDA的最終批準(zhǔn)。此外,美國(guó)還有一個(gè)規(guī)模相對(duì)較小的流感疫苗供應(yīng)商MedImmune公司。如此,今年秋天美國(guó)流感疫苗市場(chǎng)會(huì)否出現(xiàn)新的四大公司廝殺的局面著實(shí)讓人關(guān)注。
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