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美國食品與藥品監督管理局(FDA)紐約時間7月1日在其官方網站上公布，警告消費者慎重服用中國生產的治療糖尿病的“力強4消渴靈膠囊”，因為這種藥里含有一種名為“優降糖”的成分，可能會對低糖尿病或者糖尿病患者帶來生命威脅。記者在昨天的采訪中獲悉，由于該藥沒有獲得中國食品藥品監督管理局的批準文號，因此只能偷偷地在網站上銷售。而該藥品在國內的銷售方式與日前減肥保健品“天天素清脂膠囊”在日本吃死人的事件屬同一性質，由此引發出了沒有批準文號的藥品、保健品的網絡銷售該由誰來監管的問題。據悉，目
前我國還沒有相關政策出臺。
1、存安全隱患 國內依舊賣得歡
據FDA網站報道，這種膠囊通過美國療源藥業公司進口，除了在全美的中草藥店銷售外，還直接以網上郵購的方式銷售。FDA稱，在美國，“力強”產品是以兩瓶一組來銷售的，每瓶均有90粒膠囊，其中一瓶標示為“力強4消渴靈膠囊”，另外一瓶標示為“力強1”，是和“力強4”捆綁一起促銷的。公告指出，該局是在接到一名消費者的投訴后開始對這個產品進行了測試，發現“力強4消渴靈膠囊”摻入了西藥成分“優降糖”。而“優降糖”是一種用來降低血糖的西藥，不過低血糖或糖尿病患者如果服用了“力強4消渴靈膠囊”，由于可能吸收高危險量的“優降糖”，從而可能導致嚴重的危及生命的后果。目前，FDA呼吁患者立即停止服用這個產品。正在接受抗糖尿病藥療，或者疲倦、過度饑餓、虛汗、四肢麻痹等癥狀出現時，更應該立即停止服用，并尋求醫生的幫助。盡管該藥目前已經被美FDA叫停，但是在其國內的網站上依然將“進入美國市場”當成噱頭。記者隨后登陸國家食品藥品監督管理局網站進行查詢，結果顯示以上兩種被美國FDA叫停的藥品都沒有批準文號。同時該產品3年前就已經上了2001年國家工商行政管理總局通報查處的10起典型違法醫療廣告的“黑名單”！昨天當記者通過其網站上顯示的咨詢號碼打過去，對方依然稱“你可以到網上填寫病例，也可以把病例傳真過來，我們看了以后會根據你的病情馬上給你開藥，很快就可以收到的”。
2、中成藥進美國 只能以補充食品形式
現代化中醫藥國際協會董事黃伯偉透露，目前中國的中成藥進入美國一般都是以補充食品的形式進入市場的。而美國對補充食品的門檻非常低，沒有報批制度。企業只需要準備足夠充分的產品數據，提前75天告知美國食品藥品監督管理局（FDA）。如沒有得到反饋信息，就可以進入美國市場。只有當產品出現問題，美國FDA才會對產品進行回收，他們注重的是加強事后監管。而國內的一些企業卻在國內的宣傳上打出“進入美國藥品市場”、“獲得FDA認證”等等口號來欺騙消費者。
3、網上銷售尚無監管辦法
廣州碧生源公司總經理牟文軍稱，現在網絡已經成為藥品、保健品和化妝品銷售的一個很大終端。不少企業在沒有獲得國家食品藥品監督管理局的批準文號就開始在網上瘋狂銷售，于是網站反而成了問題企業的一個“避風港”。產品在現實市場上被查，就轉戰網站，只要能銷售產品就行。“天天素清脂膠囊”事件、“力強4消渴靈膠囊”事件，正好暴露了我國在網絡電子商務監管上的軟肋。廣東省食品藥品監督管理局保化處處長鄭彥云告訴記者，目前只有去年7月國家食品藥品監督管理局頒布的《互聯網藥品信息服務管理辦法》中明確規定禁止藥品網上銷售，對保健品、化妝品尤其是特殊化妝品直接關系消費者生命健康的商品則無監管措施。由于藥監部門每年有嚴格的抽檢，違規產品很難進入正規的商店藥店，而只能轉戰網絡銷售，很難監管。而廣州市食品藥品監督管理局相關人士稱，互聯網監管上也是多個部門共同協助分工合作，這也給監管帶來漏洞。目前信息產業部門負責電子交易的政策指導、行業監管和協調；工商部門負責網絡經營手續的登記注冊；公安部門則監督交易安全和涉嫌犯罪行為。一旦發生類似的藥品、保健品問題，藥監部門就不能及時對網絡進行排查，而且也沒有那么多的技術力量。該人士稱，此前也查過網上違法賣藥的案子，但只能對其市場上的實體如藥店等進行查處，再往上一個環節——網絡郵購上進行查處的時候，就沒辦法查下去。記者 陳鶯（侯穎／編制）（來源：金羊網）
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