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德國(guó)和歐盟筑高藥品原料進(jìn)口技術(shù)壁壘


http://whmsebhyy.com 2005年06月29日 21:27 商務(wù)部網(wǎng)站

  6月24日,德國(guó)藥品和化學(xué)品批發(fā)和貿(mào)易商協(xié)會(huì)總干事Dueshop先生在中德化工企業(yè)對(duì)口洽談會(huì)上嚴(yán)厲批評(píng)德國(guó)和歐盟借保護(hù)消費(fèi)者利益行貿(mào)易保護(hù)主義之實(shí)的藥品原料進(jìn)口政策。繼歐盟醞釀實(shí)施新的化學(xué)品政策(REACH,約3萬(wàn)種化學(xué)品需重新核準(zhǔn)登記方能上市)后,德國(guó)政府于去年8月修訂了《藥品法》。根據(jù)將于今年9月開(kāi)始生效的新規(guī)定,凡是用微生物方法制成的活性成份,必須由進(jìn)口商所在的衛(wèi)生部門(mén)的主管官員到供貨方工廠實(shí)地考察并簽發(fā)GMP合格證書(shū)才能獲準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口商需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),并承擔(dān)考察所需的一
切費(fèi)用。這一規(guī)定實(shí)際上將封殺從包括中國(guó)在內(nèi)的相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口,因?yàn)檫M(jìn)口商較集中的漢堡從亞洲等地的成百上千家工廠進(jìn)貨,而漢堡衛(wèi)生部門(mén)的主管官員只有一人,要在短短幾個(gè)月內(nèi)去亞洲或南美洲國(guó)家的工廠進(jìn)行考察并簽發(fā)進(jìn)口許可,完全是不可能的。另外,歐盟將于今年10月出臺(tái)新的政策,所有進(jìn)口藥品原料必須要有GMP證書(shū)。

  (信息來(lái)源:駐漢堡總領(lǐng)館經(jīng)商室子站)

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